藥品價(jià)格談判：中藥獨(dú)家承壓 專利藥迎利好

    近日，國家發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委和人社部等7部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》，宣布取消大部分藥品政府定價(jià)，對專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，通過建立公開透明、多方參與的談判機(jī)制形成價(jià)格。價(jià)格談判在國內(nèi)已經(jīng)探索多年，隨著上述文件的下發(fā)，藥價(jià)談判機(jī)制將正式在全國范圍內(nèi)建立起來。

　　盡管官方目前尚未就藥品價(jià)格談判機(jī)制給出思路，但工作方案的坊間版本或許已經(jīng)大致透露了未來價(jià)格談判的主要方向，而有關(guān)官員也在公開場合有所表態(tài)。按照公開信息，未來藥品價(jià)格談判仍要堅(jiān)持分類談判的思路，對專利藥、公共衛(wèi)生特殊用藥、中藥獨(dú)家品種等分形式、分主體區(qū)別對待。

　　從多方面綜合信息來看，藥品價(jià)格談判預(yù)計(jì)會(huì)采取量價(jià)掛鉤、統(tǒng)一價(jià)格的形式進(jìn)行，這意味著中藥獨(dú)家品種等原本已經(jīng)大量使用的產(chǎn)品或許在承受價(jià)格壓力的同時(shí)，更難獲取銷量上的大增，而外資專利品種，則可能在降價(jià)和增量上取得更好的平衡。

　　分類談判思路已定

　　據(jù)了解，此前坊間就已經(jīng)傳出有關(guān)部委關(guān)于《建立藥品價(jià)格談判機(jī)制試點(diǎn)工作方案》的征求意見稿文件，該文件在談判主體框架建設(shè)、談判藥品范圍和推進(jìn)工作上制定了框架思路。

　　談判上執(zhí)行分類談判，建立國家和地方兩級談判主體，不同屬性的藥品采取不同的談判方式，將市場份額、臨床使用需求等納入談判考慮因素。談判產(chǎn)品集中在腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛(wèi)生用藥領(lǐng)域。

　　國家談判品種，主要為臨床常用的專利藥品，參照港澳臺以及其他國家藥品價(jià)格，結(jié)合醫(yī)院用藥數(shù)量，由專業(yè)談判組談判議定采購價(jià)格；而公共衛(wèi)生領(lǐng)域的專利藥品，則將借鑒艾滋病、結(jié)核病用藥納入公共衛(wèi)生項(xiàng)目采購供應(yīng)模式，帶預(yù)算談判、帶量談判、集中采購、集中配送、定點(diǎn)機(jī)構(gòu)、定人使用，由中國疾病控制中心談判議定采購價(jià)格。

　　地方談判方面，主要針對的是獨(dú)家生產(chǎn)的中成藥，由國家委托省級談判機(jī)構(gòu)，依據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)?；I資水平，通過談判協(xié)商，確定采購價(jià)格，并與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)動(dòng)，促使企業(yè)回歸合理價(jià)格區(qū)間。

　　上述文件內(nèi)容，與此前國家衛(wèi)計(jì)委藥物政策與基本藥物制度司副司長孫陽在有關(guān)場合上的公開演講內(nèi)容總體一致。

　　對于獨(dú)家中藥品種，孫陽則進(jìn)一步透露指出，中藥獨(dú)家品種是中國優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分，具有質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、能夠固定保障等特點(diǎn)，目前銷量大的中成藥有很多都是獨(dú)家藥品，其中2012年版基本藥物目錄中的60多個(gè)獨(dú)家中藥產(chǎn)品或許也將納入談判范疇。具體談判方式可以跨省區(qū)聯(lián)合談判或以產(chǎn)品領(lǐng)域進(jìn)行談判，全國統(tǒng)一價(jià)格。

　　從坊間流傳的方案版本以及有關(guān)官員的講話中，或許可以判斷藥品價(jià)格談判一些關(guān)鍵內(nèi)容的大致方向：一是無論是國家層面還是地方層面的談判，談判價(jià)格或許最終會(huì)成為藥品醫(yī)院的采購價(jià)格，國家層面談判結(jié)果全國統(tǒng)一，地方層面則是全省或者聯(lián)合體地區(qū)；二是談判品種將由談判主體遴選制定目錄，以量價(jià)掛鉤的形式來推進(jìn)。

    中藥獨(dú)家承壓

　　如果上述分析方向正確，相對于當(dāng)下二次議價(jià)環(huán)境，獨(dú)家品種競爭環(huán)境無疑輕松很多，但對于企業(yè)而言是否真正利好，也存在諸多不確定因素。

　　從國家層面，納入談判范疇的品種基本被認(rèn)為是臨床必須產(chǎn)品，符合供給壟斷性、價(jià)格高、療效確切等特性，并且不在醫(yī)保范疇的產(chǎn)品。但無論是國家談判還是地方談判，政府高層推動(dòng)制定的談判體系，降價(jià)幅度與隨之而來的銷量擴(kuò)容，是企業(yè)必須考慮的因素。

　　按照這個(gè)邏輯，從當(dāng)前藥品市場來看，已經(jīng)大量使用的產(chǎn)品被納入談判范圍或許就是利空，而使用量并不廣泛但利潤豐厚的產(chǎn)品則會(huì)成為大利好。

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　　依照有關(guān)官員的講話，中藥獨(dú)家品種被納入談判已經(jīng)不可避免，包括基藥目錄中的獨(dú)家品種。各方面數(shù)據(jù)也顯示，2009年版基藥目錄執(zhí)行以來，地方基藥采購金額中獨(dú)家品種在河北、安徽、內(nèi)蒙古等多個(gè)省份的公開數(shù)據(jù)中均占較大的比重。

　　那么，中藥獨(dú)家品種被納入談判范疇后，銷量再想要有數(shù)量級的提升無疑極為困難，但銷售價(jià)格有較大的下滑確是板上釘釘?shù)氖?，甚至有分析認(rèn)為部分產(chǎn)品降價(jià)幅度會(huì)達(dá)到30%左右。此外，由于地方談判，且采購周期原則為1年，不同地區(qū)出現(xiàn)不同價(jià)格是大概率事件，在各地聯(lián)動(dòng)之下，最終價(jià)格體系被逐漸蠶食或許已經(jīng)可以預(yù)見。

　　外企或迎利好

　　與中藥獨(dú)家品種相反，外資企業(yè)的諸多專利產(chǎn)品或許會(huì)迎來利好。

　　從銷售金額看，很多專利產(chǎn)品用藥金額排名非?？壳?，但實(shí)際上從用量來看，由于單價(jià)非常高，因此專利藥的使用頻次遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于中藥獨(dú)家品種等產(chǎn)品。在談判過程中，專利藥的談判話語權(quán)或許會(huì)比獨(dú)家品種大很多。

　　一方面，專利藥在臨床上的可替代性非常小，其作為跨國企業(yè)產(chǎn)品往往在治療領(lǐng)域上具有突破性作用，在同科室的競爭往往也是其他跨國公司的專利產(chǎn)品，但在價(jià)格上，跨國公司的維價(jià)能力比國內(nèi)企業(yè)更高。

　　另一方面，由于專利產(chǎn)品的利潤空間極為恐怖，在量價(jià)掛鉤的談判中，跨國公司有更充足的空間去考慮降價(jià)帶來的增量。畢竟一旦有較大降幅，臨床的需求必然會(huì)暴增，尤其是腫瘤等重大疾病領(lǐng)域，哪怕降價(jià)20%以上，換取銷量翻番甚至翻幾番的暴增，對于跨國公司而言是極為樂于看見的結(jié)果，這就使其與政府主體更容易達(dá)成共識。

　　最后，外資企業(yè)在華的團(tuán)結(jié)以及其對國家高層決策的影響，遠(yuǎn)高于國內(nèi)普通企業(yè)。盡管目前處于國家反壟斷的大背景下，但外資企業(yè)在不放棄中國市場的前提下，仍具有極大的議價(jià)能力。

　　事實(shí)上，涉及跨國藥企專利產(chǎn)品的價(jià)格談判，近兩年在國內(nèi)已經(jīng)有較大范圍的探索，尤其是在大病醫(yī)保領(lǐng)域。外資企業(yè)在這一領(lǐng)域上收獲頗豐，而從外企參與各地大病醫(yī)保的積極性中也能夠明白，外企對降價(jià)和銷量暴增之間找到平衡點(diǎn)是極為樂衷的。

　　例如，2014年浙江為推進(jìn)大病醫(yī)保而進(jìn)行的特殊用藥價(jià)格談判中，有過半外資企業(yè)參與，其中包括諾華、禮來、輝瑞、拜耳；北京、青島、江西的醫(yī)保談判中，外企專利產(chǎn)品甚至成為談判藥品的最主要對象。

　　需要注意的是，大病醫(yī)保中，政府與外企談判不對藥品的使用量作任何承諾，在降價(jià)部分之外，醫(yī)保報(bào)銷被外企看做是減少患者支出，從而擴(kuò)大銷量的動(dòng)力。而在國家談判中，隨著全國醫(yī)院統(tǒng)一價(jià)格和銷量的保障，專利產(chǎn)品的銷量擴(kuò)容或許非常值得期待。