□ 世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì) 黃建銀
新加坡、泰國(guó)、越南、馬來(lái)西亞、印尼和菲律賓是中國(guó)在東盟的六大醫(yī)藥出口主要貿(mào)易伙伴,占出口總額的96.72%,西藥類(lèi)產(chǎn)品占到中國(guó)對(duì)東盟醫(yī)藥出口總額的近七成。中國(guó)對(duì)東盟出口的中藥產(chǎn)品是以中藥材飲片、保健食品和提取物為主。東盟國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)的需求強(qiáng)勁,中國(guó)中醫(yī)藥企業(yè)也正加快“走出去”步伐,積極開(kāi)拓東盟市場(chǎng)。
中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易的三種形式
中醫(yī)服務(wù)貿(mào)易“走出去”主要是有跨境支付、商業(yè)存在和自然人流動(dòng)3種服務(wù)貿(mào)易提供模式。
跨境支付。中醫(yī)藥跨境支付服務(wù)貿(mào)易提供模式主要集中在中醫(yī)藥教育合作,如北京中醫(yī)藥大學(xué)與新加坡南洋理工大學(xué)開(kāi)設(shè)中醫(yī)藥教育合作,為來(lái)自新加坡及東盟其他國(guó)家的學(xué)生提供中醫(yī)藥教育服務(wù)。
商業(yè)存在提供模式。中醫(yī)藥商業(yè)存在提供模式主要是開(kāi)設(shè)連鎖藥店、診所、中醫(yī)院、中醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu)以及與中醫(yī)藥相關(guān)的機(jī)構(gòu)或辦事處。以北京同仁堂為代表的中醫(yī)藥企業(yè)在東盟開(kāi)設(shè)了一些連鎖藥店,一些華人開(kāi)設(shè)了中醫(yī)診所,一些中醫(yī)藥大學(xué)與東盟國(guó)家合作開(kāi)辦了教育機(jī)構(gòu)均屬此列。
自然人流動(dòng)提供模式。自然人流動(dòng)提供模式主要是中醫(yī)師到東盟國(guó)家一些醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)提供中醫(yī)服務(wù),一些中醫(yī)教師到東盟國(guó)家提供教學(xué)服務(wù)、短期培訓(xùn)以及中醫(yī)藥從業(yè)者到相關(guān)的企業(yè)或機(jī)構(gòu)工作等。
進(jìn)入東盟機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存
從醫(yī)藥市場(chǎng)角度看,東盟各國(guó)存在諸多不利于中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)拓的因素。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)至今仍未能真正進(jìn)入東盟市場(chǎng),其中原因之一是企業(yè)對(duì)東盟市場(chǎng)和中國(guó)-東盟自由貿(mào)易區(qū)政策缺乏深入、系統(tǒng)、全面的了解和判斷。中國(guó)—東盟自由貿(mào)易區(qū)的全面建成,助推雙邊醫(yī)藥貿(mào)易,關(guān)稅將不再是雙方醫(yī)藥貿(mào)易的主要障礙,主要障礙來(lái)自于一些非關(guān)稅壁壘。
首先,東盟各國(guó)均對(duì)藥品設(shè)置了程度不一的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),而且目前尚未形成互認(rèn)機(jī)制,嚴(yán)重阻礙了雙邊醫(yī)藥貿(mào)易的順利發(fā)展。泰國(guó)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通常以泰國(guó)、美國(guó)、英國(guó)和國(guó)際藥典為準(zhǔn),也部分參考日本藥典和中國(guó)藥典;新加坡的藥品注冊(cè)主要是在其藥品法的大框架下實(shí)施的;在馬來(lái)西亞,所有生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售的藥品及化妝品都要登記注冊(cè),并對(duì)生產(chǎn)商、批發(fā)商、進(jìn)口商實(shí)行許可證制度管理;越南對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管政策不透明,它雖允許國(guó)外廠商設(shè)立辦事處,直接進(jìn)口藥品,但禁止在國(guó)內(nèi)分銷(xiāo)。
在東盟進(jìn)行藥品注冊(cè)及貿(mào)易非一日之功。但值得注意的是,2010年4月份在越南召開(kāi)的東盟峰會(huì)已就東盟統(tǒng)一醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行協(xié)商,將“東盟通用技術(shù)文件”作為制藥公司向東盟十國(guó)提出藥品批準(zhǔn)申請(qǐng)的唯一格式。標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一后,出口東盟的藥品只需通過(guò)一個(gè)國(guó)家的申請(qǐng)認(rèn)證,就可以在其他東盟國(guó)家通行。這是一個(gè)趨勢(shì)和利好因素。
其次,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品仍難進(jìn)入當(dāng)?shù)卣少?gòu)、公立醫(yī)院等主流渠道。個(gè)別企業(yè)的產(chǎn)品成功進(jìn)入了東盟一些國(guó)家的醫(yī)療保險(xiǎn)體系,這僅是個(gè)例。其中有市場(chǎng)開(kāi)拓不力的問(wèn)題,有當(dāng)?shù)刈?cè)門(mén)檻的問(wèn)題,也有一些政治上的因素,有待各方面一起下大力氣,共同推動(dòng)解決。
第三,部分國(guó)家政治環(huán)境不穩(wěn)定,假藥盛行、國(guó)際藥典(IP)制度缺乏、政府管理力度跟不上,成為目前中國(guó)企業(yè)進(jìn)入東盟的一大障礙。
好的方面是,在中藥領(lǐng)域,中國(guó)-東盟雙方產(chǎn)業(yè)的互補(bǔ)性突出,合作潛力巨大。如東盟國(guó)家豐富的藥用植物資源,在一定程度上可緩解國(guó)內(nèi)眾多中醫(yī)藥企業(yè)因藥材成本上漲帶來(lái)的壓力。
發(fā)展的主要障礙
發(fā)展的主要障礙表現(xiàn)為中醫(yī)藥在東盟各國(guó)中的法律地位、中醫(yī)藥服務(wù)提供者的資質(zhì)認(rèn)可和開(kāi)業(yè)權(quán)等方面的問(wèn)題,即表現(xiàn)為國(guó)內(nèi)規(guī)制和市場(chǎng)準(zhǔn)入兩個(gè)方面政策措施和具體落實(shí)問(wèn)題。
在2007年中國(guó)與東盟簽署的自貿(mào)區(qū)《服務(wù)貿(mào)易協(xié)議》中,第五條“國(guó)內(nèi)規(guī)制”的第四款,“為保證有關(guān)資格要求和程序、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和許可要求的各項(xiàng)措施不致構(gòu)成不必要的服務(wù)貿(mào)易壁壘,各締約方應(yīng)按照GATS第六條第四款的規(guī)定,共同審議有關(guān)這些紀(jì)律措施的談判結(jié)果,以將這些措施納入本協(xié)議。各締約方注意到此類(lèi)紀(jì)律應(yīng)旨在特別保證以下要求:(一)依據(jù)客觀的和透明的標(biāo)準(zhǔn),例如提供服務(wù)的能力和資格;(二)不得超越為保證服務(wù)質(zhì)量所必需限度的負(fù)擔(dān);(三)如為許可程序,則這些程序本身不成為對(duì)服務(wù)提供的限制?!币约暗诹?,“在已就專(zhuān)業(yè)服務(wù)作出具體承諾的部門(mén),每一締約方應(yīng)規(guī)定適當(dāng)程序,以核驗(yàn)任何其他方專(zhuān)業(yè)人員的能力。”
雖然中國(guó)與東盟簽署了自貿(mào)區(qū)《服務(wù)貿(mào)易協(xié)議》中就“國(guó)內(nèi)規(guī)制”和“市場(chǎng)準(zhǔn)入”做了原則性指導(dǎo)意見(jiàn),但對(duì)于中醫(yī)服務(wù)貿(mào)易在商業(yè)存在、自然人流動(dòng)提供模式方面的具體承諾較少,有承諾的國(guó)家的承諾水平也不高,成為制約中醫(yī)服務(wù)貿(mào)易在東盟國(guó)家進(jìn)一步發(fā)展的主要障礙。比如泰國(guó)立法承認(rèn)中醫(yī)醫(yī)療的合法性,但沒(méi)有給予中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法地位,目前泰國(guó)所謂的“中醫(yī)醫(yī)院”,其合法注冊(cè)的法人是泰醫(yī)醫(yī)院,也就是說(shuō)在泰醫(yī)注冊(cè)的醫(yī)院中進(jìn)行中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)。
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