近日,國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會批準發(fā)布《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》、《中藥編碼規(guī)則及編碼》、《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》等系列中醫(yī)藥國家標準。將于今年12月1日正式實施。
業(yè)內認為,盡快推出中醫(yī)藥編碼系統(tǒng),使復雜的中藥達到物、名、碼相統(tǒng)一,便于中藥的生產(chǎn)、采購、貿易和品質等方面的鑒別。根據(jù)編碼,醫(yī)院、藥店、患者都能了解中藥的產(chǎn)地、色澤、規(guī)格、儲存、保管等相關信息,從而識別中藥質量。
“但這肯定要增加成本,真正執(zhí)行只能強制性?!辈稍L中有中藥生產(chǎn)企業(yè)人士直言。廠家認為,編碼難度大,實際操作中如何界定產(chǎn)地標準也是問題,比如編碼與實物是否相符等,如何破解需要考量。
也有不少企業(yè)人士表現(xiàn)出對編碼推行的期待。一方面,在區(qū)域和全國范圍內推行規(guī)范編碼,可以快速進行數(shù)據(jù)采集和分析,打破區(qū)域壁壘,為企業(yè)跨區(qū)域經(jīng)營提供便利。另一方面,中藥飲片的標準化,有利于飲片在電子商務中的應用。
“惟一的編碼對應惟一的中藥飲片,比如將數(shù)字的編碼信息進一步簡化為二維碼,消費者在購買中藥飲片時,只需輕松‘掃一掃’,就知道自己購買的中藥產(chǎn)自哪里、規(guī)格怎樣、如何炮制等,一目了然?!眹幖瘓F一致藥業(yè)一位管理人員表示。
公開資料顯示,《中藥編碼規(guī)則及編碼》依據(jù)《中國藥典》和地方藥品標準規(guī)定的品種和規(guī)格,分別對中藥材1219種、中藥飲片1603味、中藥配方顆粒1364味、中藥超微飲片1337味、中藥超微配方顆粒1337味等進行了分類與編碼。
《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》則構建了中藥質量溯源體系。規(guī)定了中藥產(chǎn)品貿易項目、產(chǎn)地、單位、等級、生產(chǎn)日期、批次號、系列號、數(shù)量等產(chǎn)品標識內容信息的編碼與表示。
地區(qū)實踐上,除成都在2010年編制《中藥材商品分類標準》草案外,中藥編碼已有較為成熟的“深圳經(jīng)驗”。
深圳市中醫(yī)藥企業(yè)標準聯(lián)盟有關負責人以麻黃舉例,中醫(yī)臨床運用中,有麻黃和麻黃根之分,二者不可混用。在沒有對麻黃進行標準化前,中藥處方中的麻黃既可能指根(切片處理),也可能指莖(切段處理)。到底是哪種,如果不特別說明,很難弄清。又比如,山藥實現(xiàn)編碼后,將在產(chǎn)地上標注,例如01代表河南,02代表河北,03代表山西等。