糖尿病患者每年節(jié)省藥費近千元

   本報訊  （記者王  丹）我國是糖尿病大國，對價低質(zhì)優(yōu)的降糖藥物的需求非常迫切。在國家科技重大專項資助下，浙江工業(yè)大學(xué)生物與環(huán)境工程學(xué)院院長鄭裕國領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊成功實現(xiàn)了降糖藥阿卡波糖的國產(chǎn)化和國際化，相關(guān)研究獲得日前頒發(fā)的2014年度國家科技進(jìn)步獎二等獎。該成果打破了國際制藥巨頭長期技術(shù)和市場壟斷，降低了糖尿病治療成本，自2005年以來，為國家節(jié)省醫(yī)保支出近30億元。

　　據(jù)介紹，阿卡波糖是一種糖苷酶抑制劑，能有效延緩淀粉等多糖化合物在體內(nèi)的水解，控制餐后血糖水平，適合膳食結(jié)構(gòu)以淀粉為主的人群，是我國糖尿病口服降糖藥中銷量最大的品種。在該項目實施前，阿卡波糖市場和技術(shù)完全被國際制藥巨頭壟斷，我國所有研究幾乎從零開始。

　　該項目從1999年開始，歷時15年，建立了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高產(chǎn)菌種選育技術(shù)，創(chuàng)建了阿卡波糖發(fā)酵代謝調(diào)控方法；首創(chuàng)低溫預(yù)處理兩步層析阿卡波糖分離純化技術(shù)，使產(chǎn)品提取總收率達(dá)到60%以上，而生產(chǎn)過程中原料乙醇、鹽酸和液堿單耗分別下降98.6%、64%和75.8%，帶動了制藥成本的下降。此外，優(yōu)化了片劑處方，賦予了阿卡波糖片優(yōu)越的穩(wěn)定性和品質(zhì)。

　　鄭裕國表示，到2013年，該項目主要完成單位——華東醫(yī)藥股份有限公司的阿卡波糖原料和片劑的產(chǎn)能已分別擴(kuò)大至每年50噸、20億片。由于國產(chǎn)阿卡波糖片“卡博平”大量應(yīng)用于臨床，而國產(chǎn)藥價格比進(jìn)口原研藥低30%，按照每天一粒計算，則每位患者每年單一藥物花費可降低近1000元。

　　截至目前，該項目先后獲得國家發(fā)明專利10件，并參與制定了我國第一個阿卡波糖原料和片劑國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布實施。此外，該項目研發(fā)的原料藥先后通過美國FDA、澳大利亞TGA、歐盟COS等國際權(quán)威認(rèn)證，進(jìn)入國際高端原料藥市場?！翱ú┢健币餐ㄟ^歐盟GMP認(rèn)證，成功實現(xiàn)國際化。