臺(tái)州圍繞“三區(qū)”目標(biāo)鍛造食品藥品監(jiān)管品牌

    新一輪機(jī)構(gòu)改革和職能調(diào)整到位之后，如何發(fā)揮新體制優(yōu)勢(shì)充分釋放改革紅利？2014年12月17日，浙江省臺(tái)州市食品藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)班子成員和所轄縣級(jí)食品藥品監(jiān)管局主官在謀劃來(lái)年工作時(shí)達(dá)成共識(shí)：圍繞“市場(chǎng)監(jiān)管體系建設(shè)先行區(qū)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型發(fā)展創(chuàng)新區(qū)、保障食品藥品安全示范區(qū)”目標(biāo)，適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)，激發(fā)監(jiān)管新活力，鑄造食品藥品監(jiān)管“臺(tái)州品牌”。

　　2014年是臺(tái)州市食品藥品監(jiān)管體制改革的開(kāi)局之年，他們把“厘清政府與市場(chǎng)的邊界，夯實(shí)基層食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)”作為衡量改革成色和品質(zhì)的一個(gè)重要標(biāo)準(zhǔn)，貫穿于改革全過(guò)程。市、縣兩級(jí)局新班子組成之后，緊扣服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展主線和保障民生安全底線，抓改革不停步，保安全不松勁，亮點(diǎn)紛呈。全市129個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）全部設(shè)立了食安委和食安辦，配備專(zhuān)兼職人員217人，協(xié)管員4696名、信息員5417名，城鄉(xiāng)一體食品藥品監(jiān)管體系基本形成。仙居縣積極探索基層責(zé)任網(wǎng)建設(shè)，開(kāi)發(fā)“永安通”移動(dòng)執(zhí)法平臺(tái)，受到浙江省政府的肯定。

　　新一輪食品藥品監(jiān)管體制改革，適逢新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革。臺(tái)州市局根據(jù)市委、市政府打造“中國(guó)綠色藥都”的戰(zhàn)略部署和“做強(qiáng)成品藥、做優(yōu)原料藥”的總體要求，鍛造食品藥品監(jiān)管“臺(tái)州品牌”。臺(tái)州市局建立藥政審批“一企一策”、新藥研發(fā)“一品一人”、轉(zhuǎn)型項(xiàng)目“一項(xiàng)一組”和特殊事項(xiàng)“一事一議”工作機(jī)制。2014年1～9月，全市實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值152.3億元、出口10.56億美元，其中制劑藥品產(chǎn)值32.24億元，同比增長(zhǎng)20.25%。

　　“食品藥品監(jiān)管‘臺(tái)州品牌’，不僅要在國(guó)內(nèi)叫得響，還要被國(guó)際認(rèn)可?！边@是臺(tái)州市食品藥品監(jiān)管人在新一輪改革中確立的新標(biāo)準(zhǔn)、新要求。臺(tái)州市局通過(guò)舉辦國(guó)際注冊(cè)和認(rèn)證培訓(xùn)班，引導(dǎo)藥品、藥包材和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加快國(guó)際注冊(cè)步伐。全市35家企業(yè)241個(gè)品種在國(guó)外注冊(cè)，其中172個(gè)原料藥、17個(gè)制劑在美國(guó)、歐盟注冊(cè)，95個(gè)原料藥、11個(gè)制劑同時(shí)或單獨(dú)在印度、越南、哥倫比亞、尼日利亞等國(guó)家注冊(cè)，另有32個(gè)品種已申報(bào)；5家醫(yī)療器械企業(yè)通過(guò)美國(guó)FDA檢查，12家企業(yè)43個(gè)產(chǎn)品通過(guò)歐洲CE認(rèn)證，率先實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)藥包材國(guó)際注冊(cè)零的突破。臺(tái)州市局主動(dòng)應(yīng)對(duì)歐盟新政，助推原料藥出口。歐盟2011/62/EU指令抬高了進(jìn)口門(mén)檻，要求所有出口到歐盟的原料藥均需出具出口國(guó)監(jiān)管部門(mén)證明其符合藥品GMP要求的書(shū)面文件。臺(tái)州作為全國(guó)重要的化學(xué)原料藥基地，在國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局的支持下，率先啟動(dòng)市級(jí)局原料藥出口證明辦理，共辦理28家企業(yè)192份出口歐盟證明文件，占全省總數(shù)的58%。2013年1月～2014年6月，全市出口歐盟原料藥實(shí)現(xiàn)交貨值5.7億美元，同比增長(zhǎng)16%。