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中藥療效 聽得懂才能信得過

來源:健康報發(fā)布時間:2015/3/18
導讀:中藥之所以被認可,源于它的臨床療效,但是中藥的療效常?!罢f不清楚”,因為它背后的中醫(yī)理論被認為“玄而又玄”。中醫(yī)常講中藥調整陰陽、扶正祛邪,這些不可言傳的理論能否用現(xiàn)代科學語言進行“翻譯”?長久以來, ...
  中藥之所以被認可,源于它的臨床療效,但是中藥的療效常常“說不清楚”,因為它背后的中醫(yī)理論被認為“玄而又玄”。中醫(yī)常講中藥調整陰陽、扶正祛邪,這些不可言傳的理論能否用現(xiàn)代科學語言進行“翻譯”?長久以來,如何用更易理解的科學語言為中藥的療效正名,困擾著中醫(yī)藥界。
  中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院副院長、基礎醫(yī)學研究所所長劉建勛領銜團隊完成的“源于中醫(yī)臨床的中藥藥效學評價體系的構建與應用”項目,在這方面取得突破性進展,并榮獲2014年度國家科技進步獎二等獎。
  研究成果“各說各話”
  劉建勛回憶,這項研究具體著手于本世紀初?!爱敃r中醫(yī)行業(yè)里好多專家都在做癥候研究,出了很多專著,但卻出現(xiàn)了互不認可的局面?!眲⒔▌捉忉專环矫?,中醫(yī)的癥候理論主要從傳統(tǒng)中醫(yī)思維出發(fā),由于與現(xiàn)代醫(yī)學信息不對稱,西醫(yī)界普遍不認可。而在中醫(yī)界內部,也存在互不買賬的情況:搞臨床的覺得基礎研究專家的癥候研究成果與實踐差得遠,搞基礎的又認為臨床癥候分型缺乏扎實依據(jù)。
  “大家在最基本的問題上達不成共識,直接阻礙了中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展?!眲⒔▌渍J為,他供職的中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院基礎醫(yī)學研究所有著集臨床、科研于一體的先天優(yōu)勢,最有解決這個問題的條件?!爱敃r我們就定下了一個研究目標,就是既不能拋棄中醫(yī)理論和特色診療思維,妄自菲薄照搬純西醫(yī)的研究方式,又不能自說自話,要用現(xiàn)代科學‘聽得懂’的語言、認可的方式,闡明中醫(yī)藥的作用原理?!?/span>
  讓不會說話的動物“點頭”
  千百年來,中醫(yī)都將注意力集中在治療人,而西醫(yī)則循著“從試驗室逐步走向人”的思路。與現(xiàn)代醫(yī)學對話,勢必需要循著“從人回到試驗室”的方向,讓試驗結果驗證中醫(yī)藥診療思路是否正確。劉建勛將此稱為“擬臨床”。該團隊開展的研究工作之一是病證結合動物模型的制備。即做模型之前先確定某個病種,看這個病的證型在臨床是怎么診斷的,有哪些血液生化等客觀指標,把這些證型的指標特征拿到動物模型中觀察,以此來作為觀察、檢驗中醫(yī)藥診療效果的第一步。
  由于中醫(yī)癥候分型主要是通過對患者的望、聞、問、切四診來確定,單是將四診方式應用于動物來采集信息,就有不少關鍵性難點要解決。劉建勛團隊試圖最大限度地在動物身上用四診采集癥候?!氨热缟嘞螅覀冇脠D像采集等辦法采集實驗動物的舌部顏色、舌下血管變化。以此類推,脈象用無創(chuàng)的血流動力學采集血管相關功能指標,再與臨床脈象做相關性分析;外觀方面,通過動物皮膚、毛色、體形變化等,找到相應的體征表現(xiàn)和客觀指標。以此復制其對應的中醫(yī)證型。”
  該團隊的研究先從人們普遍關注的冠心病開始。根據(jù)小型豬的解剖特點、生理病理特點、相關生化指標等與人比較接近的特點,將其確定為對應研究動物。劉建勛等通過對小型豬長期喂養(yǎng)高脂飼料2個多月,結合冠狀動脈介入球囊損傷的方法,造成了冠狀內皮血管損傷,形成了這類病人的體征。這時小型豬表現(xiàn)出的證型,與人患該病的表現(xiàn)有很好的相關性。
  “在此基礎上,我們進行分組,分別進行對證治療,效果就很能說明問題了?!眲⒔▌捉忉?,如果效果優(yōu)于不分型,就意味著中醫(yī)對證治療理論的正確性和巨大的臨床價值。
  實驗結果很令人振奮。在多個國家級課題資金的支持下,該團隊先后做了心血管、腦血管、神經退行性疾病、糖尿病、糖尿病并發(fā)癥等11個模型,僅冠心病就完成了氣滯血瘀、氣虛血瘀、痰瘀互結等多個臨床常見證型,通過準確分型、對證治療,充分驗證了中醫(yī)分型對證診療效果更優(yōu)的理論。
  研究結果的多重影響
  劉建勛說,這些擬臨床科研,在一定程度上驗證了證型分類的準確性,為癥候研究的進一步發(fā)展總結了經驗,積累了科學數(shù)據(jù)。同時,相關研究模型還被反向利用,挖掘出一些已經失落的中醫(yī)智慧?!氨热缫恍┕糯慕浀浞?,其實都是在其對應的證型下才能發(fā)揮最佳治療效果,所以才會出現(xiàn)同一個古方,有的患者用了效果奇佳,有的則效果不明顯。被西醫(yī)詬病為‘沒有可重復性’。”劉建勛介紹,通過他們已經建立起的動物模型進行以方驗證,可以找到這個證型,讓古方對疾病實施“精確打擊”。
  除了古方,劉建勛認為,目前的中成藥使用也面臨這一問題?!坝袝r是藥品說明書只寫了治什么病,沒說具體證型,所以非目標證型的患者花了冤枉錢;而有的雖然說明了治療證型,但由于沒有基于科學研究結果描繪的、大家都看得懂的對應證型指標,臨床還是會出現(xiàn)用藥不準確、不合理的情況?!?/span>
  劉建勛認為,要評價中藥,就要把癥候納入進去。對癥下藥,正是中醫(yī)中藥的精髓、特色所在。因此,他們的研究成果在新藥研發(fā)、臨床前有效性評價和說明書編寫方面有巨大的價值等待挖掘。據(jù)悉,項目進行中,已有多家國內知名中藥企業(yè)通過該方式進行新藥審批的臨床前有效性評價,結果令審批部門信服。而項目組針對小型豬模型開發(fā)的新藥,也因效果良好正準備審報新藥。
  最讓劉建勛團隊欣慰的是,此前該團隊的研究主要圍繞中醫(yī)診療、中藥的有效性評價展開。目前,圍繞已經建立起的動物模型,他們還找到了新藥研發(fā)的另一條“捷徑”。現(xiàn)代很多中藥研發(fā)走的是西藥的思路,即便是基于已經在臨床證明效果的好方子,做的也是中藥的體外分離、提取,一一尋找有效成分,再去做藥理等這樣的路數(shù),工作量巨大,根本做不了復方中藥。
  而劉建勛團隊走的則是被稱為“中藥復方指征藥效物質基礎研究”的路子。“我們用已經建立起來的動物模型把中藥復方給動物灌胃,讓動物幫我們一層層排除、篩選,再根據(jù)動物具體生物指證的變化來找出有效成分,再進行驗證,大大提高了效率?!眲⒔▌渍f。

 

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