江蘇3萬多支問題注射液流向9省區(qū) 已被停止生產(chǎn)

    近日，廣東醫(yī)療機構(gòu)在使用江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的生脈注射液時，有個別患者產(chǎn)生寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng)。記者25日晚從江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，涉事的江蘇蘇中藥業(yè)已經(jīng)停止生產(chǎn)，相關(guān)部門正監(jiān)督企業(yè)對產(chǎn)品進行全面檢驗，在原因查明、整改到位之前企業(yè)不得恢復生產(chǎn)。

　　據(jù)悉，不良反應(yīng)事件發(fā)生后，廣東省食品藥品檢驗所檢驗認定該批次藥品熱原不符合規(guī)定。4月21日，江蘇省食藥監(jiān)管部門接到廣東方面的通報后，立即組織各級部門的聯(lián)合調(diào)查組，趕赴企業(yè)進行調(diào)查并責令企業(yè)停止生產(chǎn)。當日問題批次產(chǎn)品、使用、存貨情況已經(jīng)查清，召回工作正在展開。

　　初步查明，產(chǎn)生不良反應(yīng)的生脈注射液批號為14081413，總計37638支，共銷往江蘇、浙江、安徽、福建、山東、廣東、海南、四川、新疆等9?。▍^(qū)）。

　　江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司負責人表示，事發(fā)后企業(yè)立即通知經(jīng)銷商和醫(yī)藥機構(gòu)停止銷售和使用該產(chǎn)品，并對問題批次相鄰的4個批次的產(chǎn)品進行了檢驗，24日得到的檢驗報告顯示，相鄰批次產(chǎn)品暫時沒有發(fā)現(xiàn)問題。目前，該廠已經(jīng)停止生產(chǎn)該注射液，并對生產(chǎn)線和庫存的所有53個批次的產(chǎn)品進行檢測，可能需要一周以上的時間，屆時將向社會公布檢測結(jié)果。

　　目前，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局已要求全省醫(yī)藥企業(yè)加強檢查、風險評估和質(zhì)量排查，嚴把藥品安全質(zhì)量關(guān)，防止類似事件再次發(fā)生。