日前由中國中醫(yī)科學院中藥研究所牽頭的國家中醫(yī)藥行業(yè)專項“30種中藥飲片規(guī)格及其質量評價標準研究”通過結題驗收。項目完成了30種商品飲片規(guī)格分級方法及其質量評價標準,為今后的同類研究提供一個可借鑒的研究模式。
項目為國家中醫(yī)藥管理局2011年中醫(yī)藥行業(yè)科研專項中藥類項目,由中國中醫(yī)科學院中藥研究所牽頭,組織全國30余家科研院所、大專院校及飲片生產(chǎn)企業(yè)共同完成。
項目旨在進行30種中藥飲片規(guī)格和質量評價標準的應用基礎示范研究,為相關管理部門制定飲片管理辦法提供技術支撐和科學依據(jù)。并為今后的同類研究提供一個可借鑒的研究模式。
項目所采用的飲片分級方法為“以道地原料藥材生產(chǎn)的飲片為主線,其他為參比進行分類分級”;各級飲片的質量評價采取傳統(tǒng)分級質量評價標準與現(xiàn)代科學質量內涵相結合,在充分尊重傳統(tǒng)分級方法的基礎上進一步充實客觀的、科學的現(xiàn)代質量評價內容,使二者有機地結合、協(xié)調統(tǒng)一。
驗收專家組認為:該項目從中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要出發(fā),針對飲片質量評價方法不完善的問題,通過廣泛的生產(chǎn)企業(yè)及流通市場調研,將傳統(tǒng)的飲片分級方法(外觀、氣味、味道等)與現(xiàn)代科學技術(TLC、HPLC、GC特征圖譜及標示性成分含量等)相結合,研究擬訂了30種中藥飲片的分級方法及同源各級飲片間的鑒別特征要點,建立了30種中藥75個級別飲片的質量評價方法,將現(xiàn)代科學方法用于中藥飲片的分級及質量評價,提高了飲片質量評價的科學內涵和市場競爭力。項目形成的分級及質量評價方法經(jīng)過飲片生產(chǎn)、應用、科研及管理等多方廣泛論證,具有較好的實用性和示范性。
研究為中藥飲片生產(chǎn)、流通、應用部門的質量控制提供了技術支撐,對于穩(wěn)定中藥飲片及中藥制劑質量具有重要作用。研究成果可為相關管理部門制定飲片行業(yè)相關管理政策提供科學依據(jù),并可逐步推廣應用到整個飲片行業(yè)。
(文章來源:中國中醫(yī)藥報)