中國(guó)神藥青蒿素的尷尬：國(guó)內(nèi)藥企扎堆上游利潤(rùn)單薄

   隨著屠呦呦獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，引起公眾廣泛討論的除了其“三無(wú)”身份外，還有助其捧得大獎(jiǎng)的青蒿素。但《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，雖然中國(guó)為世界貢獻(xiàn)了七成以上的青蒿素原料，但中國(guó)企業(yè)在這一產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力卻十分有限，利潤(rùn)豐厚的下游部分基本被國(guó)際巨頭把控。與此同時(shí)，中藥行業(yè)整體呈現(xiàn)邊緣化趨勢(shì)，去年獲批新藥中的中成藥占比僅為2.19%。

　　那么，面對(duì)如此形勢(shì)，青蒿素產(chǎn)業(yè)的機(jī)會(huì)在哪里？中藥的機(jī)會(huì)又在哪里？對(duì)此，記者進(jìn)行了調(diào)研。

　　隨著中國(guó)女藥學(xué)家屠呦呦將2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)納入囊中，其所研究的青蒿素也一時(shí)名聲大噪，被譽(yù)為“中國(guó)神藥”。

　　不過(guò)，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，國(guó)際市場(chǎng)上，這款“中國(guó)神藥”有一半以上并非中國(guó)藥企生產(chǎn)，青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈下游也多被國(guó)際巨頭主導(dǎo)把控。此外，近年來(lái)青蒿葉價(jià)格持續(xù)疲軟，也在一定程度上打擊著從業(yè)者的信心。對(duì)此，有專家表示，我國(guó)承擔(dān)了世界上七成以上的青蒿素原料生產(chǎn)供應(yīng)，國(guó)內(nèi)藥企應(yīng)加大青蒿素的國(guó)際認(rèn)證，保障上下游信息對(duì)稱，以促進(jìn)青蒿素產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　承擔(dān)全球七成原料供應(yīng)

　　資料顯示，瘧疾是威脅人類生命的一大頑疾，在青蒿素問(wèn)世和推廣前，全世界每年約有4億人次感染瘧疾，至少有100萬(wàn)人死于此病?，F(xiàn)在以青蒿素類藥物為主的聯(lián)合療法已經(jīng)成為世界衛(wèi)生組織（以下簡(jiǎn)稱WHO）推薦的抗瘧疾標(biāo)準(zhǔn)療法，根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，自2000年起，撒哈拉以南非洲地區(qū)約2.4億人口受益于青蒿素聯(lián)合療法，約150萬(wàn)人因該療法避免了瘧疾導(dǎo)致的死亡。

　　《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查詢資料發(fā)現(xiàn)，目前我國(guó)為全球青蒿素最大的原料供應(yīng)基地，承擔(dān)著全球七成以上的青蒿素原料生產(chǎn)供應(yīng)，在四川、重慶等西南地區(qū)有多家從事蒿草種植的企業(yè)，重慶酉陽(yáng)還被譽(yù)為“世界青蒿之都”，年產(chǎn)值近億元。

　　 “青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈包括原料種植、提取、制劑等環(huán)節(jié)，國(guó)內(nèi)企業(yè)大多集中在種植、提取環(huán)節(jié)，這也是整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈利潤(rùn)偏薄的部分?！敝貞c酉陽(yáng)一家從事蒿草種植的企業(yè)負(fù)責(zé)人吳克松介紹道。

　　國(guó)家食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，目前共有53條與青蒿素這一藥物相關(guān)的藥品批文，涉及16種產(chǎn)品，包括青蒿素、雙氫青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚等原料藥，以及雙氫青蒿素片、蒿甲醚片、注射用青蒿琥酯等制劑，涉及24家藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　　值得一提的是，目前瘧疾爆發(fā)地主要在非洲，以WHO聯(lián)合環(huán)球基金、比爾梅琳達(dá)等大基金采購(gòu)為主，供應(yīng)商則要通過(guò)WHO的GMP認(rèn)證，這一通道大多國(guó)內(nèi)藥企并未打通，這與其所具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高起點(diǎn)形成了巨大反差。

　　對(duì)此，醫(yī)藥分析師甘翔表示，由于語(yǔ)言不通，再加上沒(méi)有專業(yè)機(jī)構(gòu)輔助，不少藥企在申請(qǐng)國(guó)際認(rèn)證時(shí)在材料和規(guī)則認(rèn)知方面準(zhǔn)備不足，往往被“碰釘子”；再加上我國(guó)已基本消滅瘧疾，不少藥企對(duì)青蒿素制劑的投入并不充分，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)藥企尚未占據(jù)青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈上游。

　　業(yè)內(nèi)缺乏協(xié)調(diào)機(jī)制

　　此外，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，我國(guó)的青蒿素產(chǎn)業(yè)由于沒(méi)有行業(yè)組織和協(xié)調(diào)機(jī)制，產(chǎn)業(yè)發(fā)展一直受價(jià)格周期性影響，對(duì)產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展傷害極大?！斑@些年來(lái)，市場(chǎng)的價(jià)格一直跌宕起伏?！眳强怂山榻B，早在2005年，全國(guó)各地就刮起了青蒿擴(kuò)種的風(fēng)潮，曾導(dǎo)致數(shù)千噸蒿草無(wú)人收購(gòu)，價(jià)格一路下跌。2009年，由于原料緊張，青蒿素價(jià)格一路高歌，達(dá)到每公斤3000元，2011年更是漲至每公斤近5000元。這一高價(jià)行情又再次刺激市場(chǎng)滋生出蒿草擴(kuò)種熱情，青蒿素價(jià)格又再次暴跌至每公斤2000余元。

　　對(duì)此，甘翔也表示，“原料市場(chǎng)價(jià)格的跌宕起伏在一定程度上會(huì)打擊農(nóng)戶的種植信心，不利于行業(yè)長(zhǎng)久發(fā)展?！?

　　對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)而言，更大的挑戰(zhàn)還在于人工合成青蒿素未來(lái)可能造成的沖擊。

　　公開(kāi)資料顯示，早在幾年前，由WHO資助的半合成青蒿素已經(jīng)被賽諾菲公司研制成功，其用發(fā)酵方法由單糖生產(chǎn)的青蒿酸在2013年已形成60噸左右產(chǎn)能。吳克松表示，盡管人工合成的青蒿素目前還存在成本較高的問(wèn)題，但今后則可能會(huì)與植物提取的青蒿素分庭抗禮。

　　對(duì)此，不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，我國(guó)青蒿素企業(yè)今后只有加大國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓力度、尋找青蒿素藥物新適應(yīng)癥，尋找新市場(chǎng)，才能保障產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。值得慶幸的是，目前已有復(fù)星醫(yī)藥（600196，股吧）、昆藥集團(tuán)（600422，股吧）等藥企啟動(dòng)了青蒿素產(chǎn)業(yè)國(guó)際化道路。