國內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀：難覓國內(nèi)藥企身影

    每年8月左右，桂北廣西融安縣的鄉(xiāng)鎮(zhèn)都會被一片片綠油油的植物覆蓋，青蒿素就是從這種一米多高的植物中提取的。

　　作為目前國內(nèi)外最大的生產(chǎn)基地，融安縣每年為整個市場貢獻(xiàn)了50噸以上的產(chǎn)量。據(jù)不完全統(tǒng)計，青蒿素全球的需求量每年最多也只有200至220噸左右。

　　盡管青蒿素為國人所發(fā)明，屠呦呦也因此問鼎2015年諾貝爾獎，但目前看，中國企業(yè)只是取得了對原料的絕對控制權(quán)。在青蒿素產(chǎn)業(yè)“金字塔”的頂端，還難覓中國企業(yè)的身影。

　　中國是全球

　　90%青蒿草的“供應(yīng)商”

　　重慶酉陽，世界上最主要的青蒿生產(chǎn)基地。

　　從上世紀(jì)五六十年代起，青蒿就在這片大地上得以推廣和種植。目前酉陽的青蒿種植面積達(dá)8萬畝左右，年產(chǎn)量達(dá)60多噸。到上世紀(jì)七十年代，酉陽已經(jīng)開始建廠。到2015年，重慶華方武陵山制藥有限公司和瑞南農(nóng)業(yè)有限公司已經(jīng)達(dá)成一定的規(guī)模，產(chǎn)值在6000萬元上下。

　　像廣西融安縣一樣，重慶酉陽同樣承擔(dān)著青蒿素原料輸出角色。在全球200噸用量的市場份額中，僅僅兩地的產(chǎn)量之和就占了將近3/4。且不說福建等地的“零星”產(chǎn)量，“全球青蒿草90%來源于中國”絕非空穴來風(fēng)。

　　中國已成為全球最大的青蒿草原料供應(yīng)方，但中國也僅是最大的原料供應(yīng)方而已。

　　目前的情況是，青蒿價格低廉，作為原料的青蒿草自然是“潮退船位低”。在2004年，由于WHO（世界衛(wèi)生組織）正式推薦使用以青蒿類藥物為基礎(chǔ)的聯(lián)合用藥（ACT），使得青蒿素價格一路高漲到每公斤8000元。之后由于青蒿素需求趨于平穩(wěn)，而且增長不明顯。到2012年，國內(nèi)青蒿素企業(yè)的生產(chǎn)成本在2500-2700元/公斤之間，但同期青蒿素的銷售價格和出口價格僅在2000-2100元/公斤。

　　青蒿全球占比不足5%：

　　丟失的銷售權(quán)

　　令人遺憾的還有，當(dāng)中國成為全球青蒿草最大的生產(chǎn)地時，國產(chǎn)青蒿卻未能占據(jù)絕對的市場優(yōu)勢。　　據(jù)了解，青蒿素全球市場90%在非洲，而非洲90%在于大宗公立市場。青蒿素作為唯一被國際承認(rèn)的來自中國的原創(chuàng)新藥，背后沉淀了將近半個世紀(jì)的全球化進(jìn)程。而在全球青蒿素大宗公立采購市場上，50%的份額已被異軍突起的印度仿制藥集團(tuán)搶走，歐洲制藥集團(tuán)的市場份額迅速退守到不足30%，而中國則縮減至5%以下。

　　其實，造成國內(nèi)制藥市場仍然處于原料供應(yīng)低端環(huán)節(jié)的現(xiàn)狀，除了與國內(nèi)企業(yè)主要集中在種植、提取環(huán)節(jié)有關(guān)外，還有一個重要的因素是在青蒿素類藥物被成功研發(fā)后的40多年來，沒有一家中國藥廠走進(jìn)世界衛(wèi)生組織（WHO）的采購目錄。

　　這是一項丟失銷售權(quán)的偉大發(fā)明。1994年，原始專利持有人中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院將青蒿素類復(fù)方藥物的國際銷售權(quán)出售給了瑞士公司汽巴-嘉基（諾華制藥的前身）。5年后，諾華成為全球第一家推出固定劑量青蒿素類復(fù)方或聯(lián)合用藥（ACT）的制藥公司；兩年后，WHO建議以復(fù)方青蒿素抗瘧藥物代替單方青蒿素藥物，因為當(dāng)時沒有一家中國制藥公司符合世衛(wèi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），諾華成為當(dāng)時唯一合格的供應(yīng)商，同時又形成了自身的復(fù)方青蒿素衍生專利。

　　整個青蒿素研制的過程，也是知識產(chǎn)權(quán)制度缺陷的一個典型案例，這也最終導(dǎo)致“諾獎歸華，而青蒿素卻屬于外國人”的現(xiàn)狀。

　　難覓中企另一面：

　　中國仍拿利潤“大頭”

　　長期以來，中國青蒿素原料藥的出口很大程度上受制于兩大制藥廠商——瑞士諾華和法國賽諾菲；另一方面，印度仿制藥集團(tuán)的異軍突起，使銷售比例本身就很小的中國企業(yè)前后受敵。

　　意識到處于價值鏈末端的不利地位，目前已有復(fù)星醫(yī)藥（26.10， 0.00， 0.00%）、昆藥集團(tuán)（35.33， 0.00， 0.00%）等藥企啟動了青蒿素產(chǎn)業(yè)國際化道路。有業(yè)內(nèi)專家表示，國際化困難重重，中國的藥企或許無法成為市場的勝利者。

　　據(jù)了解，藥企進(jìn)入國際市場需要通過PQ認(rèn)證，這是進(jìn)入國際市場必須取得的資質(zhì)。而到目前中國僅有一家企業(yè)取得了PQ認(rèn)證，數(shù)量太少。國內(nèi)雖有幾十家公司生產(chǎn)青蒿素原料藥，但基本無權(quán)直接出口青蒿素制劑。

　　 “在藥品的價格構(gòu)成中，最大頭的仍然是原料。到目前為止，中國華立仍是全球最大的原料供應(yīng)商?！遍L期向全世界推廣中國青蒿素產(chǎn)品的逯春明在接受《中國企業(yè)報》記者采訪時表示，“青蒿素藥品的利潤低，沒有特別高的市場回報。雖然‘青蒿素屬于外國人’以及份額不大的現(xiàn)狀有不小的遺憾，但在其余10%的私立市場，中國企業(yè)發(fā)展的還是不錯的，這塊的利潤要明顯好得多。”

　　齊魯證券醫(yī)藥行業(yè)分析師孫建則認(rèn)為，屠呦呦獲獎有可能為國內(nèi)企業(yè)打破目前在青蒿素市場上的窘境提供希望。而從更高層來看，中國此刻更應(yīng)給予目前以中藥化學(xué)成分為核心的中藥新藥、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究的認(rèn)可，更多地關(guān)注目前優(yōu)秀中藥在臨床上的表現(xiàn)。