中國(guó)原創(chuàng)新藥再次出口海外市場(chǎng)！創(chuàng)新型藥企價(jià)值在哪？

    12月4日，位于國(guó)家健康產(chǎn)業(yè)基地的康方生物宣布與美國(guó)藥企默沙東達(dá)成一項(xiàng)總額達(dá)2億美元的腫瘤免疫療法合作。根據(jù)這項(xiàng)協(xié)議，默沙東將獲得康方生物的臨床候選抗體AK-107的全球獨(dú)家開發(fā)和推廣權(quán)。這也是繼恒瑞宣布將PD-1單抗有償授權(quán)給美國(guó)Incyte公司后，中國(guó)新藥技術(shù)出口海外市場(chǎng)的又一大里程碑。

　　"此次合作證明了中國(guó)新藥開發(fā)在國(guó)際市場(chǎng)開始有競(jìng)爭(zhēng)力了，這是第一個(gè)中國(guó)創(chuàng)新型生物科技公司將完全自主研發(fā)的單克隆抗體新藥成功授權(quán)給全球排名前五強(qiáng)的制藥巨頭。"康方生物董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官夏瑜博士表示康方生物獨(dú)特的生物制藥研發(fā)平臺(tái)與默沙東成熟的后期臨床試驗(yàn)及商業(yè)優(yōu)勢(shì)相結(jié)合，將加快AK-107進(jìn)入全球市場(chǎng)的進(jìn)程。

　　據(jù)了解，AK-107是由康方生物在中國(guó)發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、用于腫瘤免疫治療的免疫檢查點(diǎn)阻斷抗體。

　　研發(fā)型企業(yè)產(chǎn)品如何盡快上市？合作

　　對(duì)于研發(fā)型藥企而言，將產(chǎn)品推向市場(chǎng)主要有三種模式：1、企業(yè)自己建設(shè)廠房，獨(dú)立完成從研發(fā)報(bào)批到生產(chǎn)上市的整個(gè)流程；2、與其他企業(yè)合作開發(fā)，雙方共享資源與利潤(rùn)；3、產(chǎn)品做到一定階段后直接授權(quán)給經(jīng)驗(yàn)豐富的大型藥企，由后者完成后續(xù)商業(yè)化流程。

　　選擇第一種模式意味著企業(yè)承擔(dān)起了自建平臺(tái)的艱巨任務(wù)，企業(yè)不僅需要匹配專業(yè)人員申報(bào)臨床項(xiàng)目、探索生產(chǎn)工藝等，同時(shí)還要提供大量的資金予以支持，這對(duì)企業(yè)的綜合實(shí)力提出了很高要求。而后兩種模式由于風(fēng)險(xiǎn)雙方共同承擔(dān)，并且企業(yè)能夠根據(jù)項(xiàng)目的進(jìn)展獲得里程碑獎(jiǎng)金等經(jīng)濟(jì)上的回報(bào)，受到了大多數(shù)專注于研發(fā)的創(chuàng)新型藥企的青睞。

　　"有些藥物需要盡快上市才有競(jìng)爭(zhēng)力，通過(guò)合作這種方式能夠最快最高效的把產(chǎn)品推向市場(chǎng)。"夏瑜在接受生物谷專訪時(shí)強(qiáng)調(diào)說(shuō)，"秉著合作雙方受益，并且盡快地使藥物惠及患者的目標(biāo)，我們會(huì)采取各種各樣的形式推進(jìn)我們研發(fā)的產(chǎn)品上市。"

　　據(jù)夏瑜透露，康方生物未來(lái)幾年會(huì)繼續(xù)針對(duì)不斷研發(fā)出的新靶點(diǎn)藥物尋找全球范圍內(nèi)的合作伙伴，"無(wú)論是跨國(guó)藥企還是國(guó)內(nèi)藥企，合作的形式取決于合作方的優(yōu)勢(shì)"。另一方面，她也坦言公司會(huì)建設(shè)GMP臨床藥物生產(chǎn)基地，選擇部分產(chǎn)品獨(dú)立進(jìn)行開發(fā)等商業(yè)化工作。

　　生物谷記者了解到，近年來(lái)抗體藥物在治療腫瘤、自身免疫性疾病方面不斷取得突破，甚至在心血管疾病、炎癥方面也表現(xiàn)出了良好的治療潛力，目前已成為全球新藥研發(fā)的熱點(diǎn)。其中腫瘤免疫治療領(lǐng)域更是炙手可熱，各大企業(yè)都在緊鑼密鼓地推進(jìn)各自產(chǎn)品線，同時(shí)在醫(yī)藥領(lǐng)域達(dá)成廣泛的合作。此次收購(gòu)康方生物免疫檢查點(diǎn)阻斷抗體AK-107，也標(biāo)志著默沙東將繼續(xù)擴(kuò)大其在腫瘤免疫管線的布局。據(jù)悉，默沙東曾明確表示腫瘤是其核心業(yè)務(wù)之一，未來(lái)也會(huì)通過(guò)中小型收購(gòu)加強(qiáng)公司的研發(fā)管線及產(chǎn)品陣容。

　　盡管目前國(guó)內(nèi)單抗市場(chǎng)不乏恒瑞、信達(dá)這樣的佼佼者，但夏瑜非常有信心地表示，康方生物獨(dú)特的全面的生物制藥研發(fā)平臺(tái)能夠助其后來(lái)居上，該平臺(tái)可以源源不斷地產(chǎn)生新的項(xiàng)目，來(lái)適應(yīng)中國(guó)未來(lái)對(duì)創(chuàng)新藥"供不應(yīng)求"的局面?？捣缴铿F(xiàn)階段處于研究和開發(fā)的品種近20個(gè)，最早將于2016年開始申報(bào)新藥。

　　并不是只有上市后的藥品才有價(jià)值

　　財(cái)經(jīng)作家吳曉波曾如此形容中國(guó)的資本市場(chǎng)："資本對(duì)流量、變現(xiàn)、模式的癡迷已入魔境，而真正投資于技術(shù)冒險(xiǎn)的資本卻又少乎又少。"

　　然而，這些敢于冒險(xiǎn)的資本卻恰恰是促進(jìn)新藥研發(fā)的關(guān)鍵因素。

　　遺憾的是，中國(guó)缺乏真正懂新藥研發(fā)的投資人，他們最關(guān)心的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題往往是"藥品什么時(shí)候能夠上市"，"公司明年能盈利多少"，對(duì)其而言，真正理解投資周期長(zhǎng)達(dá)10年，耗資10億美元的新藥研發(fā)價(jià)值所在似乎并不容易。

　　"藥物并不是做到上市階段才具有價(jià)值，"夏瑜告訴生物谷記者，"新藥研發(fā)型公司的價(jià)值體現(xiàn)在其發(fā)展過(guò)程中的每一步，無(wú)論企業(yè)是選擇自己完成從研發(fā)到上市的整個(gè)流程，還是選擇轉(zhuǎn)讓，或者是與其他公司合作開發(fā)，在企業(yè)發(fā)展的每個(gè)節(jié)點(diǎn)上，藥物就已經(jīng)體現(xiàn)了它的價(jià)值。"

　　目前國(guó)外的新藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓市場(chǎng)非常成熟，每一個(gè)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目動(dòng)輒上億美金，在夏瑜看來(lái)，這也是另一種形式上"投資人"對(duì)藥物價(jià)值的認(rèn)可。投資新藥研發(fā)是一個(gè)復(fù)雜漫長(zhǎng)的過(guò)程，在缺乏合理的風(fēng)險(xiǎn)退出和轉(zhuǎn)化機(jī)制保障的情況下，中國(guó)的投資者們往往望而卻步，換句話說(shuō)，他們需要一個(gè)針對(duì)新藥研發(fā)的完善風(fēng)險(xiǎn)投資體系來(lái)解決后顧之憂，而目前國(guó)內(nèi)相應(yīng)的機(jī)制還未成熟。

　　事實(shí)上，與十年前相比，國(guó)內(nèi)資本對(duì)于新藥研發(fā)的態(tài)度已有所不同。自今年以來(lái)，以百濟(jì)神州、信達(dá)生物為代表的一批本土創(chuàng)新型新藥開發(fā)公司先后宣布了大筆融資，而康方生物也在不久前完成了1.3億人民幣的A 輪融資。

　　隨著CFDA近期出臺(tái)一系列改革組合拳鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新藥，以及國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)合作轉(zhuǎn)讓的成功案例不斷涌現(xiàn)，新藥投資的價(jià)值正在日益凸顯。

　　"任何一個(gè)投資人進(jìn)入（新藥項(xiàng)目），你都要讓他體會(huì)到退出的方式，并不是只有藥品上市才能退出，要讓他看到自己可以退得出并且賺得到錢，"夏瑜如是說(shuō)道。