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銷往香港的天津產(chǎn)“銀翹解毒片”檢出撲熱息痛

來源:嶺南中藥網(wǎng)收集發(fā)布時間:2016/4/26
導讀:近日,國家食品藥品監(jiān)管總局接到香港衛(wèi)生署通報稱,香港衛(wèi)生署抽樣檢驗發(fā)現(xiàn),天津中新藥業(yè)集團股份有限公司隆順榕制藥廠生產(chǎn)的“銀翹解毒片”含有微量撲熱息痛,“銀翹解毒片”批準的處方中不含有撲熱息痛,不應檢出 ...

近日,國家食品藥品監(jiān)管總局接到香港衛(wèi)生署通報稱,香港衛(wèi)生署抽樣檢驗發(fā)現(xiàn),天津中新藥業(yè)集團股份有限公司隆順榕制藥廠生產(chǎn)的“銀翹解毒片”含有微量撲熱息痛,“銀翹解毒片”批準的處方中不含有撲熱息痛,不應檢出。國家食品藥品監(jiān)管總局立即責成天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會對涉事產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行全面的監(jiān)督檢查。


經(jīng)調(diào)查,隆順榕制藥廠在藥品生產(chǎn)過程中因清場不徹底導致藥品交叉污染,是違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的嚴重質(zhì)量事件,反映出該企業(yè)在質(zhì)量管理方面存在嚴重缺陷。國家食藥監(jiān)管總局要求天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會責令隆順榕制藥廠停產(chǎn)整頓,徹底召回涉事產(chǎn)品,并對其違反藥品GMP等違法生產(chǎn)行為立案調(diào)查;擴大對該企業(yè)相關產(chǎn)品的抽驗批次,有關信息及時向社會公布。

 

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