國家藥監(jiān)局要求修訂天麻素注射劑

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于修訂天麻素注射劑說明書的公告，要求在注意事項中增加包括過敏性休克在內(nèi)的不良反應相關內(nèi)容，兒童用藥項中標注兒童慎用。

公告指出，各天麻素注射劑生產(chǎn)企業(yè)應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好天麻素注射劑使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師合理用藥。公告強調(diào)，臨床醫(yī)師應當仔細閱讀天麻素注射劑說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的效益、風險分析。