關(guān)于開展藥品藥材集貿(mào)市場專項整治工作的通知

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

   《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展集貿(mào)市場專項整治工作的通知》（國辦發(fā)［2002］15號，以下簡稱《通知》）的下發(fā)，標(biāo)志著全國整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序工作進一步的深入開展。《通知》把中藥材專業(yè)市場列為專項整治的范圍，并把假冒偽劣中藥材和禁止上市銷售的產(chǎn)品做為這次整治查處的重點。同時明確了各級藥品監(jiān)督管理部門在專項整治中的責(zé)任。對《通知》中的各項要求，我們必須認真的落實。

   近幾年來，在黨中央、國務(wù)院的正確領(lǐng)導(dǎo)下，通過各級地方政府、藥品監(jiān)督管理部門和各有關(guān)部門的共同努力，整頓和規(guī)范藥品市場工作取得了明顯成效。大部分藥品集貿(mào)市場被取締和關(guān)閉，有的市場已轉(zhuǎn)營它業(yè)。如湖南、福建、吉林、貴州等省。北京、天津、上海、江蘇、海南等省市繼續(xù)保持無藥品集貿(mào)市場的狀況,藥品流通秩序得到進一步規(guī)范。3年多來，全國共取締和關(guān)閉了116家藥品集貿(mào)市場，17個中藥材專業(yè)市場初步得到整頓。

   但是藥品集貿(mào)市場存在的問題不容忽視。部分被取締和關(guān)閉的藥品集貿(mào)市場又出現(xiàn)反復(fù)，有的還相當(dāng)嚴重，中藥材專業(yè)市場的監(jiān)督管理亦存在嚴重的問題，群眾反映很大，已到了必須解決的時候。為全面貫徹落實《通知》精神，我局決定開展藥品藥材集貿(mào)市場專項整

治工作。

一、存在的主要問題

（一）被取締的藥品集貿(mào)市場成為變相藥品集貿(mào)市場。有的藥品集貿(mào)市場換個招牌，將“藥品市場”、“中藥材市場”、“保健品市場”等由公司改編或收購,將市場改為“醫(yī)藥公司”；開辦者出租柜臺、提供發(fā)票，無證者掛靠經(jīng)營，搞一頂帽子大家戴，但藥品質(zhì)量的法律責(zé)任無人承擔(dān)，成為變相的藥品集貿(mào)市場。

（二）藥品集貿(mào)市場取締不徹底。被取締的藥品集貿(mào)市場，有的并沒有轉(zhuǎn)營它業(yè)，非法經(jīng)營行為還在進行；有的非法經(jīng)營由明轉(zhuǎn)暗；有的死灰復(fù)燃或時有反復(fù)。如河北、安徽、河南、廣東、廣西、重慶、四川、陜西等地。

（三）個別地區(qū)原有的藥品集貿(mào)市場被取締，但易地重新開辦，無證經(jīng)營藥品者在新開辦地重新集結(jié)。

（四）在很大一部分由國家批準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場所在地附近，存在著無證經(jīng)營藥品行為，有的經(jīng)營規(guī)模還相當(dāng)大，形成了新的藥品集貿(mào)市場。

（五）有的中藥材專業(yè)市場以城為市，有的以路為市，有的以街為市。這些中藥材專業(yè)市場違規(guī)經(jīng)營行為相當(dāng)嚴重，有的已成為事實上的藥品集貿(mào)市場。

（六）有的中藥材專業(yè)市場大量經(jīng)營中藥飲片，成為名副其實的中藥飲片市場；有的則以經(jīng)營中藥材為掩護，違法經(jīng)營中西成藥、醫(yī)療器械、計生用品、保健食品等。

（七）有的因開辦藥品集貿(mào)市場和變相藥品集貿(mào)市場等原因未取得藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)的《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)，仍在經(jīng)營藥品，或在中藥材專業(yè)市場內(nèi)外，持無效《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》繼續(xù)經(jīng)營藥品。

（八）中藥材專業(yè)市場銷售的中藥材存在較嚴重的質(zhì)量問題。2001、2002年我局連續(xù)兩年對17個經(jīng)批準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場的中藥材進行監(jiān)督抽驗，不合格率居高不下。

（九）城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)銷售中藥飲片以及其它藥品的情況有所發(fā)展。

   這些非法藥品集貿(mào)市場和部分中藥材專業(yè)市場，不僅違法經(jīng)營中藥飲片和藥品，有的已成為假劣中藥材和假劣藥品的集散地，成為藥品監(jiān)督管理部門進不去的“獨立王國”，成為無證藥品經(jīng)營者的“樂園”，成為偷稅漏稅的特區(qū)。藥品集貿(mào)市場和中藥材專業(yè)市場違規(guī)經(jīng)營行為的存在，嚴重威脅人民群眾的用藥安全有效。

二、存在問題的主要原因

（一）一些地方政府和部門對非法藥品集貿(mào)市場和中藥材專業(yè)市場違規(guī)經(jīng)營的危害性認識不到位。有的領(lǐng)導(dǎo)見利忘義，地方保護主義嚴重；有的以發(fā)展地方經(jīng)濟，脫貧致富，增加收入為借口，而實際上是保護了非法藥品經(jīng)營者和那些腐敗分子的利益。他們的發(fā)展是以犧牲全國人民群眾的用藥安全為代價的。

（二）個別藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理不到位。對藥品集貿(mào)市場的存在視而不見，對變相藥品集貿(mào)市場不認識、不承認，對中藥材專業(yè)市場存在的問題不解決，任其無序發(fā)展。

該取締的不取締，該查處的不查處，甚至對市場發(fā)生的制售偽劣藥品和出售假劣中藥材案件都不查處，為藥品集貿(mào)市場強調(diào)或編造客觀理由，為違法者開脫責(zé)任。

（三）糾風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制落實不到位，責(zé)任追究不到位。市場所在地政府和藥品監(jiān)督管理部門的主要領(lǐng)導(dǎo)沒有履行第一責(zé)任人的職責(zé)，或責(zé)任制沒有真正得到落實。對市場所在地的政府和藥品監(jiān)督管理部門主要負責(zé)人違反責(zé)任制的追究不到位，或根本沒有追究。懲處方面失之于寬，失之于軟。

三、整治工作的具體要求

   整頓和規(guī)范藥品流通秩序，是黨中央、國務(wù)院賦予我們的職責(zé)，各級藥品監(jiān)督管理部門要從貫徹落實“三個代表”重要思想的高度，認真學(xué)習(xí)和貫徹落實《通知》精神，分析研究本地區(qū)開展藥品、藥材集貿(mào)市場專項整治工作存在的突出問題，采取得力措施，堅決抓出成效。各地要在2002年4月30日前將專項整治工作的情況，特別是對重點監(jiān)控地區(qū)的整治情況報我局。

（一）各級藥品監(jiān)督管理部門要進一步加大對藥品集貿(mào)市場和變相藥品集貿(mào)市場的取締力度，目前仍然存在的藥品集貿(mào)市場和變相藥品集貿(mào)市場必須徹底取締，并防止出現(xiàn)反彈或由明轉(zhuǎn)暗。

（二）按照有關(guān)要求確實加大對中藥材專業(yè)市場專項整治的力度。查處中藥材專業(yè)市場內(nèi)制售假劣中藥材的行為；取締中藥材專業(yè)市場內(nèi)外的無證經(jīng)營藥品行為；嚴禁中藥材專業(yè)市場銷售中藥飲片。

（三）對以城為市、以路為市、以街為市的中藥材專業(yè)市場作為這次藥材集貿(mào)市場專項整治工作的一項重點內(nèi)容，堅持中藥材專業(yè)市場實行封閉式管理，嚴禁中藥材專業(yè)市場無序發(fā)展和隨意遷址。

（四）對河北省安國市、安徽省太和縣等21個全國藥品重點監(jiān)控地區(qū)和藥品集貿(mào)市場出現(xiàn)反復(fù)的地區(qū)，有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市要確實負起責(zé)任，加大監(jiān)督管理力度，包括加大抽驗力度。2002年我局將繼續(xù)加大對全國藥品重點監(jiān)控地區(qū)的督查力度，加大對中藥材專業(yè)市場的抽驗力度。

（五）未取得藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)的《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)，一律不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動，否則一律按無證經(jīng)營藥品進行查處。

（六）中藥材專業(yè)市場經(jīng)過專項整治，對達不到要求的中藥材專業(yè)市場堅決進行關(guān)閉。

（七）城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品，嚴禁城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)無證經(jīng)營藥品。

（八）開展藥品、藥材集貿(mào)市場專項整治工作，各級藥品監(jiān)督管理部門要恪盡職守，堅持建立領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制，明確責(zé)任，落實到人，確保有令必行，有禁必止。

（九）嚴格責(zé)任追究，確保藥品、藥材集貿(mào)市場專項整治工作落到實處。2002年，國家藥品監(jiān)督管理局將會同國務(wù)院糾風(fēng)辦加強對藥品重點監(jiān)控地區(qū)的督察。對開展藥品、藥材集貿(mào)市場專項整治工作消極觀望，工作不積極，不認真的藥品監(jiān)督管理部門主要負責(zé)人，將堅決追究其責(zé)任。

（十）堅持標(biāo)本兼治，著力抓好治本，要繼續(xù)促進基層藥品配送中心的建立，促進藥品零售連鎖經(jīng)營向農(nóng)村發(fā)展，要加強基層用藥的監(jiān)督檢查，大力推進藥品快速鑒別方法在基層的應(yīng)用，健全基層藥品監(jiān)督管理機構(gòu)，培訓(xùn)基層藥品監(jiān)督管理人員，搞好基層藥品監(jiān)督隊伍的建設(shè)。

   整頓和規(guī)范藥品流通秩序是一項長期復(fù)雜的工作，任務(wù)艱巨，難度大。各級藥品監(jiān)督管理部門要認真負責(zé)，知難而上，開拓進取。認真實踐江總書記“三個代表”重要思想，做好取締藥品集貿(mào)市場、整頓和規(guī)范中藥材專業(yè)市場工作，確保廣大人民群眾用藥安全有效。

                                                    國家藥品監(jiān)督管理局

                                                  二○○二年三月二十九日