關(guān)于開(kāi)展藥品藥材集貿(mào)市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

   《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展集貿(mào)市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知》（國(guó)辦發(fā)［2002］15號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）的下發(fā)，標(biāo)志著全國(guó)整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序工作進(jìn)一步的深入開(kāi)展?！锻ㄖ钒阎兴幉膶?zhuān)業(yè)市場(chǎng)列為專(zhuān)項(xiàng)整治的范圍，并把假冒偽劣中藥材和禁止上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品做為這次整治查處的重點(diǎn)。同時(shí)明確了各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在專(zhuān)項(xiàng)整治中的責(zé)任。對(duì)《通知》中的各項(xiàng)要求，我們必須認(rèn)真的落實(shí)。

   近幾年來(lái)，在黨中央、國(guó)務(wù)院的正確領(lǐng)導(dǎo)下，通過(guò)各級(jí)地方政府、藥品監(jiān)督管理部門(mén)和各有關(guān)部門(mén)的共同努力，整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)工作取得了明顯成效。大部分藥品集貿(mào)市場(chǎng)被取締和關(guān)閉，有的市場(chǎng)已轉(zhuǎn)營(yíng)它業(yè)。如湖南、福建、吉林、貴州等省。北京、天津、上海、江蘇、海南等省市繼續(xù)保持無(wú)藥品集貿(mào)市場(chǎng)的狀況,藥品流通秩序得到進(jìn)一步規(guī)范。3年多來(lái)，全國(guó)共取締和關(guān)閉了116家藥品集貿(mào)市場(chǎng)，17個(gè)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)初步得到整頓。

   但是藥品集貿(mào)市場(chǎng)存在的問(wèn)題不容忽視。部分被取締和關(guān)閉的藥品集貿(mào)市場(chǎng)又出現(xiàn)反復(fù)，有的還相當(dāng)嚴(yán)重，中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的監(jiān)督管理亦存在嚴(yán)重的問(wèn)題，群眾反映很大，已到了必須解決的時(shí)候。為全面貫徹落實(shí)《通知》精神，我局決定開(kāi)展藥品藥材集貿(mào)市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整

治工作。

一、存在的主要問(wèn)題

（一）被取締的藥品集貿(mào)市場(chǎng)成為變相藥品集貿(mào)市場(chǎng)。有的藥品集貿(mào)市場(chǎng)換個(gè)招牌，將“藥品市場(chǎng)”、“中藥材市場(chǎng)”、“保健品市場(chǎng)”等由公司改編或收購(gòu),將市場(chǎng)改為“醫(yī)藥公司”；開(kāi)辦者出租柜臺(tái)、提供發(fā)票，無(wú)證者掛靠經(jīng)營(yíng)，搞一頂帽子大家戴，但藥品質(zhì)量的法律責(zé)任無(wú)人承擔(dān)，成為變相的藥品集貿(mào)市場(chǎng)。

（二）藥品集貿(mào)市場(chǎng)取締不徹底。被取締的藥品集貿(mào)市場(chǎng)，有的并沒(méi)有轉(zhuǎn)營(yíng)它業(yè)，非法經(jīng)營(yíng)行為還在進(jìn)行；有的非法經(jīng)營(yíng)由明轉(zhuǎn)暗；有的死灰復(fù)燃或時(shí)有反復(fù)。如河北、安徽、河南、廣東、廣西、重慶、四川、陜西等地。

（三）個(gè)別地區(qū)原有的藥品集貿(mào)市場(chǎng)被取締，但易地重新開(kāi)辦，無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品者在新開(kāi)辦地重新集結(jié)。

（四）在很大一部分由國(guó)家批準(zhǔn)的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)所在地附近，存在著無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為，有的經(jīng)營(yíng)規(guī)模還相當(dāng)大，形成了新的藥品集貿(mào)市場(chǎng)。

（五）有的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)以城為市，有的以路為市，有的以街為市。這些中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為相當(dāng)嚴(yán)重，有的已成為事實(shí)上的藥品集貿(mào)市場(chǎng)。

（六）有的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)大量經(jīng)營(yíng)中藥飲片，成為名副其實(shí)的中藥飲片市場(chǎng)；有的則以經(jīng)營(yíng)中藥材為掩護(hù)，違法經(jīng)營(yíng)中西成藥、醫(yī)療器械、計(jì)生用品、保健食品等。

（七）有的因開(kāi)辦藥品集貿(mào)市場(chǎng)和變相藥品集貿(mào)市場(chǎng)等原因未取得藥品監(jiān)督管理部門(mén)換發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)，仍在經(jīng)營(yíng)藥品，或在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)內(nèi)外，持無(wú)效《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品。

（八）中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)銷(xiāo)售的中藥材存在較嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題。2001、2002年我局連續(xù)兩年對(duì)17個(gè)經(jīng)批準(zhǔn)的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的中藥材進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)，不合格率居高不下。

（九）城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)銷(xiāo)售中藥飲片以及其它藥品的情況有所發(fā)展。

   這些非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)和部分中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)，不僅違法經(jīng)營(yíng)中藥飲片和藥品，有的已成為假劣中藥材和假劣藥品的集散地，成為藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)不去的“獨(dú)立王國(guó)”，成為無(wú)證藥品經(jīng)營(yíng)者的“樂(lè)園”，成為偷稅漏稅的特區(qū)。藥品集貿(mào)市場(chǎng)和中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為的存在，嚴(yán)重威脅人民群眾的用藥安全有效。

二、存在問(wèn)題的主要原因

（一）一些地方政府和部門(mén)對(duì)非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)和中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)違規(guī)經(jīng)營(yíng)的危害性認(rèn)識(shí)不到位。有的領(lǐng)導(dǎo)見(jiàn)利忘義，地方保護(hù)主義嚴(yán)重；有的以發(fā)展地方經(jīng)濟(jì)，脫貧致富，增加收入為借口，而實(shí)際上是保護(hù)了非法藥品經(jīng)營(yíng)者和那些腐敗分子的利益。他們的發(fā)展是以犧牲全國(guó)人民群眾的用藥安全為代價(jià)的。

（二）個(gè)別藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督管理不到位。對(duì)藥品集貿(mào)市場(chǎng)的存在視而不見(jiàn)，對(duì)變相藥品集貿(mào)市場(chǎng)不認(rèn)識(shí)、不承認(rèn)，對(duì)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)存在的問(wèn)題不解決，任其無(wú)序發(fā)展。

該取締的不取締，該查處的不查處，甚至對(duì)市場(chǎng)發(fā)生的制售偽劣藥品和出售假劣中藥材案件都不查處，為藥品集貿(mào)市場(chǎng)強(qiáng)調(diào)或編造客觀理由，為違法者開(kāi)脫責(zé)任。

（三）糾風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制落實(shí)不到位，責(zé)任追究不到位。市場(chǎng)所在地政府和藥品監(jiān)督管理部門(mén)的主要領(lǐng)導(dǎo)沒(méi)有履行第一責(zé)任人的職責(zé)，或責(zé)任制沒(méi)有真正得到落實(shí)。對(duì)市場(chǎng)所在地的政府和藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)人違反責(zé)任制的追究不到位，或根本沒(méi)有追究。懲處方面失之于寬，失之于軟。

三、整治工作的具體要求

   整頓和規(guī)范藥品流通秩序，是黨中央、國(guó)務(wù)院賦予我們的職責(zé)，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要從貫徹落實(shí)“三個(gè)代表”重要思想的高度，認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹落實(shí)《通知》精神，分析研究本地區(qū)開(kāi)展藥品、藥材集貿(mào)市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作存在的突出問(wèn)題，采取得力措施，堅(jiān)決抓出成效。各地要在2002年4月30日前將專(zhuān)項(xiàng)整治工作的情況，特別是對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控地區(qū)的整治情況報(bào)我局。

（一）各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要進(jìn)一步加大對(duì)藥品集貿(mào)市場(chǎng)和變相藥品集貿(mào)市場(chǎng)的取締力度，目前仍然存在的藥品集貿(mào)市場(chǎng)和變相藥品集貿(mào)市場(chǎng)必須徹底取締，并防止出現(xiàn)反彈或由明轉(zhuǎn)暗。

（二）按照有關(guān)要求確實(shí)加大對(duì)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治的力度。查處中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)內(nèi)制售假劣中藥材的行為；取締中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)內(nèi)外的無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為；嚴(yán)禁中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)銷(xiāo)售中藥飲片。

（三）對(duì)以城為市、以路為市、以街為市的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)作為這次藥材集貿(mào)市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作的一項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容，堅(jiān)持中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)實(shí)行封閉式管理，嚴(yán)禁中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)無(wú)序發(fā)展和隨意遷址。

（四）對(duì)河北省安國(guó)市、安徽省太和縣等21個(gè)全國(guó)藥品重點(diǎn)監(jiān)控地區(qū)和藥品集貿(mào)市場(chǎng)出現(xiàn)反復(fù)的地區(qū)，有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市要確實(shí)負(fù)起責(zé)任，加大監(jiān)督管理力度，包括加大抽驗(yàn)力度。2002年我局將繼續(xù)加大對(duì)全國(guó)藥品重點(diǎn)監(jiān)控地區(qū)的督查力度，加大對(duì)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的抽驗(yàn)力度。

（五）未取得藥品監(jiān)督管理部門(mén)換發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)，一律不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，否則一律按無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行查處。

（六）中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治，對(duì)達(dá)不到要求的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)堅(jiān)決進(jìn)行關(guān)閉。

（七）城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品，嚴(yán)禁城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品。

（八）開(kāi)展藥品、藥材集貿(mào)市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要恪盡職守，堅(jiān)持建立領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制，明確責(zé)任，落實(shí)到人，確保有令必行，有禁必止。

（九）嚴(yán)格責(zé)任追究，確保藥品、藥材集貿(mào)市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作落到實(shí)處。2002年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將會(huì)同國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦加強(qiáng)對(duì)藥品重點(diǎn)監(jiān)控地區(qū)的督察。對(duì)開(kāi)展藥品、藥材集貿(mào)市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作消極觀望，工作不積極，不認(rèn)真的藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)人，將堅(jiān)決追究其責(zé)任。

（十）堅(jiān)持標(biāo)本兼治，著力抓好治本，要繼續(xù)促進(jìn)基層藥品配送中心的建立，促進(jìn)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)向農(nóng)村發(fā)展，要加強(qiáng)基層用藥的監(jiān)督檢查，大力推進(jìn)藥品快速鑒別方法在基層的應(yīng)用，健全基層藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，培訓(xùn)基層藥品監(jiān)督管理人員，搞好基層藥品監(jiān)督隊(duì)伍的建設(shè)。

   整頓和規(guī)范藥品流通秩序是一項(xiàng)長(zhǎng)期復(fù)雜的工作，任務(wù)艱巨，難度大。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要認(rèn)真負(fù)責(zé)，知難而上，開(kāi)拓進(jìn)取。認(rèn)真實(shí)踐江總書(shū)記“三個(gè)代表”重要思想，做好取締藥品集貿(mào)市場(chǎng)、整頓和規(guī)范中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)工作，確保廣大人民群眾用藥安全有效。

                                                    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

                                                  二○○二年三月二十九日