各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的規(guī)定,國家中藥品種保護(hù)審評委員會對第二批國家中藥保護(hù)品種(含同品種)申請延長保護(hù)期的品種進(jìn)行了審查,對不符合我局國藥管注[2000]101號文件要求的品種,提出了不予延長保護(hù)期的意見。經(jīng)我局審核,現(xiàn)將第二批不予延長保護(hù)期的2個品種(詳見附件)匯總為第二十二批中止中藥同品種藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號效力的通告,即自2001年6月7日至2008年6月7日,中止其藥品批準(zhǔn)文號效力并停止生產(chǎn)。
請各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局接此通告后,即按規(guī)定中止名單中有關(guān)同品種藥品批準(zhǔn)文號的效力,并監(jiān)督其停止生產(chǎn);對已經(jīng)生產(chǎn)和出廠的合格藥品,要明確做出限期銷售和使用的處理規(guī)定。在中藥保護(hù)品種批準(zhǔn)延長保護(hù)期的期限內(nèi),凡沒有重新核發(fā)《中藥保護(hù)品種證書》或者已被中止藥品批準(zhǔn)文號效力后仍繼續(xù)生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),請嚴(yán)格按照《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條之規(guī)定,依法按假藥查處。
特此通告
附件:第二十二批中止藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號效力的品種名單
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○一年五月十五日
附件: 第二十二批中止中藥同品種藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號效力的品種名單 ═══════════════════════════════════════════
序號 藥品名稱 企業(yè)名稱 批準(zhǔn)文號 省份═══════════════════════════════════════════
1 尿感寧沖劑 上海秀龍中藥廠 ZZ-2935一滬衛(wèi)藥準(zhǔn)字 上海 (1995)第163004號
2 牛黃降壓丸 內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭中藥廠 ZZ-0077一內(nèi)衛(wèi)藥準(zhǔn)字 內(nèi)蒙古(1994)0695號▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁
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