而其中的婦兒專(zhuān)科用藥(如,CFDA2014年批準(zhǔn)的陰道用藥熱議品種——陰道膨脹栓系列),隨著7號(hào)文分類(lèi)采購(gòu)思想的下達(dá),該類(lèi)藥品在業(yè)界也迎來(lái)利好,備受關(guān)注。
今年年初國(guó)務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》(7號(hào)文),對(duì)于婦兒用藥予以明確扶持,根據(jù)7號(hào)文指導(dǎo)意見(jiàn),對(duì)婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急(搶?zhuān)┚人幤?、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價(jià)藥品實(shí)行集中掛網(wǎng),由醫(yī)院直接掛網(wǎng)。
從內(nèi)容上看,婦兒專(zhuān)科用藥會(huì)遵照目前低價(jià)藥的采購(gòu)模式,企業(yè)與醫(yī)院議價(jià),直接掛網(wǎng)采購(gòu)。婦兒專(zhuān)科用藥即將直接掛網(wǎng)采購(gòu),目前亟需的是目錄的編制。
兩省率先制定目錄
對(duì)于婦兒專(zhuān)科用藥直接掛網(wǎng)采購(gòu),前提是要有該類(lèi)藥品的目錄,這和低價(jià)藥性質(zhì)相同。不同的是低價(jià)藥是國(guó)家出目錄,地方再增補(bǔ),而婦兒專(zhuān)科用藥除了主要集中在520基藥國(guó)家及地方增補(bǔ)目錄范圍之內(nèi),還需要各省自行編制婦兒專(zhuān)科藥品目錄。
作為第一個(gè)響應(yīng)7號(hào)文對(duì)于婦兒專(zhuān)科用藥直接掛網(wǎng)要求的省份,湖北早在4月28日就發(fā)布了《湖北省醫(yī)院直接采購(gòu)兒童用藥范圍(第一批)》,其中包括11個(gè)通用名、13個(gè)規(guī)格。
湖北省醫(yī)院直接采購(gòu)兒童用藥范圍(第一批)
湖北省醫(yī)院直接采購(gòu)兒童用藥范圍(第一批)
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序號(hào)
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類(lèi)別
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藥品名稱(chēng)
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劑型
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規(guī)格
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1
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化學(xué)藥品
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多種微量元素注射液(Ⅰ)
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注射液
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10ml
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2
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地高辛酏劑
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辛酏劑
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30ml:1.5mg
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3
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莪術(shù)油注射液
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注射液
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5ml:莪術(shù)油50mg,10ml:莪術(shù)油0.1g
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4
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中成藥
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兒童回春顆粒
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顆粒劑
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每袋裝1g
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5
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小兒化食丸
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大蜜丸
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每丸重1.5g
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6
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小兒七星茶口服液
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口服溶液劑
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每支裝10ml
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7
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小兒咳喘靈口服液
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濃縮型
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每支裝1.25ml(濃縮型)
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8
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小兒咳嗽糖漿
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糖漿劑
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每瓶裝10ml
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9
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小兒消食顆粒
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顆粒劑
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每袋裝1.2g
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10
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小兒解表口服液
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口服溶液劑
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每支裝10ml;每瓶裝100ml
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11
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珠蓮清心口服液
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合劑
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每支裝10ml
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5月4日,遼寧省發(fā)布了《關(guān)于投報(bào)婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品的通知》,擬編制遼寧省集中掛網(wǎng)采購(gòu)婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品目錄,對(duì)婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品實(shí)行集中掛網(wǎng)采購(gòu)。
通知要求填報(bào)的藥品必須是按照藥品說(shuō)明書(shū)“適應(yīng)癥”、“功能主治”項(xiàng)中明確指出為婦(產(chǎn))科、兒科專(zhuān)科用藥的非專(zhuān)利藥品。且納入國(guó)家基藥目錄婦(產(chǎn))科用藥的藥品,及納入低價(jià)藥品清單的藥品不再納入此目錄。
可見(jiàn),各省對(duì)7號(hào)中婦兒專(zhuān)科用藥的要求執(zhí)行起來(lái)是有所差異的,就如低價(jià)藥在各省執(zhí)行不盡相同一樣。對(duì)于低價(jià)藥,有些省份通過(guò)審核就可以直接掛網(wǎng),如內(nèi)蒙古、遼寧等;有些省份的低價(jià)藥采購(gòu)卻連同藥品集中采購(gòu)一起,需要經(jīng)過(guò)技術(shù)標(biāo)評(píng)審的斬關(guān)過(guò)將,才能拿到直接掛網(wǎng)的名額,還有所謂的參照價(jià),如浙江。
婦兒專(zhuān)科用藥的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
對(duì)于婦兒專(zhuān)科用藥,想必也如低價(jià)藥一樣,各省的目錄和采購(gòu)方式會(huì)各有不一。對(duì)于業(yè)界很多人士看來(lái),這也是7號(hào)文中最具吸引力的內(nèi)容之一。
而納入520基藥目錄的婦兒科藥很多都是該領(lǐng)域的領(lǐng)軍產(chǎn)品,甚至有部分是獨(dú)家品種。如果編制婦兒科專(zhuān)科藥品目錄,實(shí)施直接掛網(wǎng),對(duì)于非獨(dú)家品種來(lái)說(shuō)或許會(huì)迎來(lái)發(fā)展的契機(jī)。加上6月1日起,絕大部分藥品的政府定價(jià)正是取消,該類(lèi)藥品的發(fā)展更是值得期待。
雖然政策上有利好,但執(zhí)行效果仍需要觀察。而且直接掛網(wǎng)存在一大問(wèn)題——沒(méi)有質(zhì)量評(píng)級(jí)篩選,如直接掛網(wǎng)低價(jià)藥中的復(fù)方丹參片,單報(bào)名的廠家就有上百家,競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。
目前,距離國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等六部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》已有長(zhǎng)達(dá)一年之久,但兒童藥審批將獲“綠色通道”的愿景仍未實(shí)現(xiàn),據(jù)悉,目前藥品注冊(cè)中約有2萬(wàn)個(gè)品種壓在評(píng)審中心,關(guān)于兒童新藥審批仍然一視同仁,并未打開(kāi)綠色通道。
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