近期,美國FDA正式批準了一種新型減肥醫(yī)療器械,這是FDA時隔八年第一次批準新型減肥醫(yī)療器械,引起市場關(guān)注;此外,Saxenda、Contrave等減肥新藥亦在2014年相繼獲得FDA批準。近年來,獲批減肥新藥及醫(yī)療器械寥寥無幾,這幾款減肥產(chǎn)品的獲批表明沉寂已久的減肥產(chǎn)品市場再現(xiàn)活力。
1月14日,美國FDA正式批準了一種新型減肥醫(yī)療器械,該器械與藥物不同,這種名為“Maestro可充電系統(tǒng)”(Maestro Rechargeable System)的植入設(shè)備通過電刺激直接影響人體的迷走神經(jīng)節(jié)律,進而控制使用者對饑飽的感知,以此減少熱量攝入。這是2007年以來FDA首次批準新型的減肥醫(yī)療設(shè)備。目前,這種設(shè)備只被批準用于常規(guī)方法無法控制體重或極重度肥胖(BMI在35~45之間,且存在至少一種相關(guān)并發(fā)癥)的成年患者。
除了減肥醫(yī)械之外,減肥藥國際市場近期也迎來近三年來第四個上市減肥藥,也是唯一的減肥針——諾和諾德的Saxenda。去年12月24日,F(xiàn)DA批準了諾和諾德的liraglutide(利拉魯肽)作為長期減肥藥物,其將以商品名Saxenda打入美國減肥藥市場;該藥適用于BMI>30或BMI>27但有肥胖相關(guān)并發(fā)癥如糖尿病或高血壓的人群。
此外,去年10月份,武田(Takeda)與合作伙伴Orexigen公司聯(lián)合宣布,在美國推出減肥新藥Contrave(鹽酸納曲酮與鹽酸安非他酮緩釋片),該藥是FDA于去年9月批準的一款減肥處方藥,作為一種輔助藥物,聯(lián)合低熱量飲食和運動,用于肥胖成人患者的體重管理。據(jù)悉,Contrave上市后的三周里,就有5000多個處方開出,而由于打折直銷造成銷售系統(tǒng)擁堵,令其銷售網(wǎng)址不堪重負,備用的銷售電話也無法接待出人意料的大量消費者。
除了諾和諾德的Saxenda、武田等的Contrave,過去三年還有Vivus的Qsymia (phentermine/topiramate)和Arena Pharmaceutical的Belviq (lorcaserin)等減肥藥獲得FDA批準。富國銀行分析師Matthew Andrews預(yù)測,到2020年,Contrave銷售額將達到6.34億美元,Belviq銷售額將達到4.81億美元,Qsymia銷售額將達到3.96億美元。此外,彭博社分析師預(yù)測Saxenda2017年銷售額將達到4.29億美元。
表:近3年FDA已批準的減肥藥情況
由于過往獲批的減肥藥存在潛在副作用大的問題,該類藥物的研發(fā)積極性受到了限制,從而也導(dǎo)致多數(shù)制藥企業(yè)退出該研發(fā)領(lǐng)域。但是,目前肥胖已成為當(dāng)今世界最為嚴重而緊迫的公共衛(wèi)生問題之一,它不僅影響人們的生活質(zhì)量,而且可引發(fā)冠心病、高血壓、高血脂、Ⅱ型糖尿病、某些癌癥和其他疾病,對人體健康危害大。世界衛(wèi)生組織(WHO)在2014年4月份公布的最新報告書指出,世界上每10人就有7人患有肥胖癥,由此可見其市場的龐大。
減肥產(chǎn)品市場沉寂已久,隨著國際巨頭逐步將新的產(chǎn)品推出市場,并受到患者關(guān)注,減肥產(chǎn)品市場潛力無限。
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