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歐洲國(guó)家生物制藥十強(qiáng)概括 德國(guó)雙中心驅(qū)動(dòng)

來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)發(fā)布時(shí)間:2015/3/30
導(dǎo)讀:美國(guó)FDA近日批準(zhǔn)了首款生物類似藥Zarxio,這也不免讓人們將其與大洋彼岸的歐洲生物技術(shù)行業(yè)作一對(duì)比。自2006年以來,歐洲已批準(zhǔn)19款生物類似藥,其中就包括2009年批準(zhǔn)的Zarxio。 不過,對(duì) ...

 

 

 

    美國(guó)FDA近日批準(zhǔn)了首款生物類似藥Zarxio,這也不免讓人們將其與大洋彼岸的歐洲生物技術(shù)行業(yè)作一對(duì)比。自2006年以來,歐洲已批準(zhǔn)19款生物類似藥,其中就包括2009年批準(zhǔn)的Zarxio。


  不過,對(duì)于歐洲的生物技術(shù)行業(yè)來說,內(nèi)容遠(yuǎn)不止生物類似藥。歐洲大陸跟美國(guó)一樣,有著眾多的區(qū)域性共同體或生物技術(shù)中心、制藥單位、大學(xué)和獨(dú)立研究機(jī)構(gòu)。歐洲生物技術(shù)行業(yè)的排頭兵并不是僅僅擁有一個(gè)強(qiáng)勢(shì)區(qū)域,一些較小的國(guó)家甚至將整個(gè)國(guó)家都當(dāng)作生命科學(xué)活動(dòng)的中心。


  GEN最近發(fā)布了一份生物制藥水平位居前十的歐洲國(guó)家排名情況,其中,綜合考量了各國(guó)在專利、風(fēng)險(xiǎn)資本、企業(yè)數(shù)量、從業(yè)人員規(guī)模、歐盟研究資助金等方面的概況,并指出了各國(guó)在生物技術(shù)領(lǐng)域的特色優(yōu)勢(shì)。


  1德國(guó):雙中心驅(qū)動(dòng)


  德國(guó)在生物制藥活動(dòng)方面處于歐洲領(lǐng)先地位:2014年獲專利267項(xiàng);核心生物技術(shù)公司數(shù)量為428家;在公共資助方面僅次于英國(guó),位列第2,這得益于德國(guó)擁有兩個(gè)具有活力的地方行業(yè)中心——北威州(NRW)和巴伐利亞州;風(fēng)險(xiǎn)資本活動(dòng)落后于歐洲其他大型中心,2013年的風(fēng)險(xiǎn)資本為1.7億美元,位列第4名,這在很大程度上是由于德國(guó)投資稅收環(huán)境不利造成的;去年,德國(guó)在生物制藥行業(yè)的雇員數(shù)量為11萬名。


  德國(guó)大約有半數(shù)公司位于該國(guó)兩個(gè)最強(qiáng)大的中心區(qū):北威州有400多家公司,其中87家為核心生物制藥公司,還有15家在生物制藥領(lǐng)域特別活躍的公司,如拜耳(Bayer);巴伐利亞州擁有333家公司,其中包括160~170家生物技術(shù)公司。


  2英國(guó):兩大中心,公私合力


  由全球知名大學(xué)及其衍生出的生物技術(shù)公司,使英國(guó)在歐盟資助金以及風(fēng)險(xiǎn)資本方面均保持在第1位,其共獲得研究資助金516筆,2013年的風(fēng)險(xiǎn)資本為4.5億美元;2013年,政府確認(rèn)的生物技術(shù)公司有4,980家,其中核心生物技術(shù)公司有309家,位列第2名;2014年獲得專利87項(xiàng),排名第4;2013年,該國(guó)在生物技術(shù)行業(yè)工作的人員有17.6萬名。


  跟德國(guó)一樣,英國(guó)也得益于兩個(gè)強(qiáng)大的生物技術(shù)中心:一個(gè)是由倫敦、劍橋和牛津構(gòu)成的三角區(qū),該區(qū)域也被稱為“英格蘭東區(qū)”;另一個(gè)是蘇格蘭的愛丁堡,那里的研究機(jī)構(gòu)和公司專注于干細(xì)胞研究和工業(yè)生物技術(shù)。


  此外,英國(guó)的公共部門和私營(yíng)部門也付出了巨大努力:2014年7月,政府加盟Illumina公司和威康信托基金會(huì),承諾到2017年拿出3.11億英鎊為10萬人繪制基因組圖譜。這樣一來,在癌癥和罕見遺傳疾病的研究方面,英國(guó)直線上升到全球領(lǐng)先的地位。

 

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  3法國(guó):進(jìn)步神速“優(yōu)等生”


  法國(guó)在過去幾年取得了顯著進(jìn)步:2014年獲專利124項(xiàng),2013年的風(fēng)險(xiǎn)資本為1.9億美元,兩方面均上升到第2位;獲得歐盟資助金438筆,核心生物技術(shù)公司的數(shù)量是224家(另一說法是255家),兩方面均上升到了第3位;2014年,該國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的員工數(shù)量為11萬名。


  不過,2014年12月,法國(guó)生物制藥行業(yè)在投資于最小型的新興公司方面遇到幾個(gè)障礙:在跟學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)打交道時(shí)遇到了過多的文書工作和管理任務(wù);研究稅收優(yōu)惠申請(qǐng)表的審查往往推遲;監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)行業(yè)需求了解得還不夠。


  包括巴黎在內(nèi)的法蘭西島仍然是法國(guó)生命科學(xué)活動(dòng)的中心,其次是羅納-阿爾卑斯地區(qū)。


  4荷蘭:業(yè)務(wù)多元化


  與其它因素相比,荷蘭獲得的歐盟資助金排名最靠前,共有328筆資助,位列第4;2014年獲專利76項(xiàng),核心生物技術(shù)公司有114家,均為中等水平;在風(fēng)險(xiǎn)資本方面稍微遜色,2013年為1.5億美元,排名第6;2013年,該國(guó)在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)供職的員工為3.5萬名。


  荷蘭生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在歐洲仍然屬于比較多元化,如擁有器械制造商Qiagen公司、合同研究組織昆泰公司(Quintiles)和藥物開發(fā)商皇家帝斯曼公司(Royal DSM)。后者還將業(yè)務(wù)擴(kuò)展到合同制造和開發(fā)這類外包領(lǐng)域。


  5瑞士:擺脫傳統(tǒng)巨頭依賴


  瑞士的公司研發(fā)、大學(xué)研究、強(qiáng)有力的財(cái)政部門,幾方面結(jié)合起來能夠體現(xiàn)在該國(guó)的排名情況上:該國(guó)2014年的專利有94項(xiàng),2013年的風(fēng)險(xiǎn)資本為1.7億美元,均位列第3;核心生物技術(shù)公司有146家,排名第6;獲得歐盟研究資助金165筆,為第9位;2013年,瑞士生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的雇員有1.4萬名。


  這些數(shù)字也反映出,瑞士擺脫了總部仍然位于瑞士聯(lián)邦之內(nèi)的傳統(tǒng)制藥巨頭諾華(Novartis)和羅氏(Roche)所帶來的長(zhǎng)期影響,出現(xiàn)了新一代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。例如,默克雪蘭諾公司(Merck Serono)關(guān)閉了位于日內(nèi)瓦的研發(fā)中心之后所推出的3,000萬歐元生物技術(shù)新興產(chǎn)業(yè)支持項(xiàng)目已經(jīng)初見成效。


  6意大利:核心公司搶眼


  意大利在核心生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)方面做得最好,在422家生物技術(shù)公司中,核心生物技術(shù)公司有264家,排名第4;獲得歐盟資助金322筆,位列第5;但是,2014年獲得的專利有些落后,為31項(xiàng),排第8;風(fēng)險(xiǎn)資本方面也處于落后地位,2013年的風(fēng)險(xiǎn)資本額為2,580萬美元,位列第12位;在生物技術(shù)領(lǐng)域從事研發(fā)工作的有6,626人。


  在米蘭附近的地區(qū),通過改造傳統(tǒng)的化學(xué)工業(yè)和制藥產(chǎn)業(yè),意大利建立了新一代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

 

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  7比利時(shí):善于對(duì)外“取經(jīng)”


  比利時(shí)是歐洲生物技術(shù)行業(yè)發(fā)展最穩(wěn)定的地區(qū):獲得歐盟資助金228筆,位列第7;2014年獲得專利45項(xiàng);公司數(shù)量140多家;但是,風(fēng)險(xiǎn)資本較少,6,129萬美元,排名第9;2013年,該國(guó)生物技術(shù)行業(yè)的就業(yè)人員為3萬人。


  比利時(shí)的生物技術(shù)行業(yè)是雙向發(fā)展的。3月初,該國(guó)Cardio3 BioSciences公司被選為首個(gè)美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“據(jù)點(diǎn)”。美國(guó)梅奧診所(Mayo Clinic)持有Cardio3 BioSciences公司3%的股份,而且將其知識(shí)產(chǎn)權(quán)授予Cardio3 BioSciences公司。


  8丹麥:農(nóng)業(yè)底蘊(yùn)助力


  2013年,丹麥的風(fēng)險(xiǎn)資本為1.4億元,位列第5;獲得專利67項(xiàng),排名第6;獲得歐盟資助金151筆,核心生物技術(shù)公司88家,兩方面均位列第10位;該國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域的雇員數(shù)量為4萬名。


  丹麥的藥物開發(fā)商引起了許多關(guān)注。3月初,巴伐利亞北歐公司(Bavarian Nordic)以9.75億美元的價(jià)格將其處于第Ⅲ期研究階段的前列腺癌疫苗Prostvac出售給百時(shí)美施貴寶公司。3月7日,諾和諾德(Novo Nordisk)在內(nèi)分泌協(xié)會(huì)第97屆年會(huì)上提交了利拉魯肽注射液(Saxenda)第Ⅲ期第一階段的試驗(yàn)數(shù)據(jù),結(jié)果令人振奮,該藥已于去年12月通過美國(guó)FDA的審批。


  丹麥在農(nóng)業(yè)方面有著深厚的歷史底蘊(yùn),促進(jìn)了研究產(chǎn)業(yè)的形成,后者發(fā)展為成熟的生物制藥中心,該中心覆蓋于包括大哥本哈根和瑞典斯堪尼亞地區(qū)在內(nèi)的醫(yī)藥谷中,由100多家公司組成。


  9瑞典:傳統(tǒng)與現(xiàn)代“合璧”


  瑞典的優(yōu)勢(shì)包括:在大約1,500家公司中,純生物技術(shù)公司占136家;獲得歐盟研究資助金211筆;該國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域的雇員超過3萬人;但是,瑞典在2014年的專利為30項(xiàng),下降到第9名;2013年的風(fēng)險(xiǎn)資本為1,623萬美元,僅僅排名第13位。但這并意味著瑞典的公司籌集不到資金。


  瑞典的生命科學(xué)優(yōu)勢(shì)仍然在于其制藥傳統(tǒng),如阿斯特拉公司(Astra,與英國(guó)捷利康公司合并成阿斯利康)和法瑪西亞公司(Pharmacia,被輝瑞收購(gòu))。此外,其優(yōu)勢(shì)還在于擁有一個(gè)現(xiàn)代研究基地,包括卡羅林斯卡研究所、隆德大學(xué)、烏普薩拉大學(xué)和哥德堡大學(xué)。


  10愛爾蘭:最低稅率“魅力”大


  愛爾蘭專利不多,共有6項(xiàng),在歐洲排名14;獲得歐盟研究資助金86筆,排名13;該國(guó)在風(fēng)險(xiǎn)資本方面大大彌補(bǔ)了不足,2013年為1億美元,居第7位;公司數(shù)量120家,同樣排名第7;該國(guó)生物制藥領(lǐng)域的就業(yè)人數(shù)將近5萬人。


  然而,提到愛爾蘭的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),或許最著名的要數(shù)12.5%這個(gè)數(shù)字了,這是西方國(guó)家中最低的企業(yè)稅率,事實(shí)證明這就是愛爾蘭綠寶石島吸引美國(guó)及歐洲大陸生物制藥公司的主要原因。在受到美國(guó)及其他國(guó)家批評(píng)的情況下,愛爾蘭同意到2020年逐步淘汰“愛爾蘭雙稅制”的做法。長(zhǎng)期以來,跨國(guó)公司在這種稅制下得以合法地削減稅額。不過,愛爾蘭對(duì)國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)的吸引力依舊不減。

 

 

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