推動先進檢測技術 加快中藥材發(fā)展

　  中藥材質量標準的提高，急需要解決的問題是應用當今先進的科技手段和科研成果，為現(xiàn)在和今后一段時間的中成藥制定更為科學有效，更為合理的質量標準，保證中藥臨床使用的安全有效和質量可控，保證同一企業(yè)的不同批次以及不同企業(yè)的不同批次的同一產(chǎn)品品質的一致性，建立能夠從整體上把握中藥成方制劑的質量標準模式。

　　業(yè)內專家認為，《中國藥典》2015年版擴大了對成熟中藥檢測技術與方法的收載，是集我國近年來中藥領域先進檢測技術研究成果之大成。

　　全軍中藥研究所所長、國家藥典委員會委員肖小河指出，中藥多成分、多功效的作用特點，決定著單一成分難以表征中藥的質量，而現(xiàn)實中對照品供需矛盾和多指標測定高昂的檢測成本限制了多指標質量控制模式在實際中的應用。

　　針對這一問題，國家藥典委員會積極探索采用“一測多評”法。
　　針對部分多基原藥材、易混藥材、動物藥等的鑒別難題，國家藥典委員會組織有關單位，積極探索利用DNA分子鑒別建立專屬性鑒別方法，并取得了較大的進展。

　　據(jù)中草藥DNA條形碼生物鑒定系統(tǒng)的提出者，中國中醫(yī)科學院中藥研究所所長陳士林介紹，DNA條形碼是利用基因組中一段公認的標準短序列來進行物種鑒定的分子診斷新技術，中草藥DNA條形碼生物鑒定系統(tǒng)以常用中草藥為研究對象，篩選獲得通用DNA條形碼，確定標準化操作流程，從而轉化為二維碼方便使用。目前，貝母、蛇類等藥材的DNA分子鑒定已收入藥典。

　　正如國家藥典委員會張偉秘書長在《中國藥典》2015年版新聞發(fā)布會上所說：“藥品標準主要圍繞影響安全性和有效性的因素建立控制項，緊跟國際藥典標準發(fā)展趨勢，兼顧我國藥品生產(chǎn)實際水平，加強先進檢測技術應用，著力提高藥品質量控制水平，充分發(fā)揮技術引領作用，通過提高標準和推動先進檢測技術的應用，淘汰落后生產(chǎn)工藝，實現(xiàn)產(chǎn)品升級換代和產(chǎn)業(yè)結構調整，加快中藥材的快速發(fā)展。