四批次中成藥上“黑名單”

    昨天，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局公布了2015年第一期藥品質(zhì)量公告。此次公布的四款不符合規(guī)定藥物全部為中成藥，其中兩個(gè)批次均為注射用炎琥寧，這種藥物在國(guó)家食藥監(jiān)局公布的2014年度藥物不良反應(yīng)報(bào)告中也被“點(diǎn)名”。

    江蘇省食藥監(jiān)局藥品質(zhì)量公告顯示

    四批次中成藥上“黑名單”

    此次公布的“不符合規(guī)定化學(xué)藥、生化藥、中成藥”共有四個(gè)批次，分別是吉林省紅石藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“復(fù)方黃連素片”，批號(hào)為“20141101”，其中的“微生物限度和細(xì)菌數(shù)”不合格；天津和治藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“四季感冒片”，批次為“131159”，檢查出“質(zhì)量有差異”。另外兩批次均為海南斯達(dá)制藥有限公司生產(chǎn)的“注射用炎琥寧”，批次分別為“1405035”和“1404045”，都是因?yàn)椤皺z查到有關(guān)物質(zhì)”而不符合規(guī)定。目前，有關(guān)批次已經(jīng)被食藥監(jiān)部門查控。

    讓人感到驚訝的是，這四批次“上榜”藥品，都是中成藥。實(shí)際上，此前公布的2014年全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，中成藥的分量就不少，監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到不良反應(yīng)/事件報(bào)告91400余例次，其中嚴(yán)重報(bào)告4670例次，雙黃連合劑、鼻炎康片、復(fù)方丹參片（顆粒、膠囊、滴丸）等藥品就出現(xiàn)在不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量排名的前列。

    值得一提的是，進(jìn)入黑名單的注射用炎琥寧，在2014年全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，也特地提到了這種藥物。早在2009年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就發(fā)布了有關(guān)炎琥寧注射液的不良反應(yīng)信息通報(bào)，提示關(guān)注安全使用問(wèn)題。現(xiàn)代快報(bào)記者了解到，這種藥物主要用于治療急性上呼吸道感染、病毒性肺炎、呼吸內(nèi)科等疾病，出現(xiàn)的不良反應(yīng)表現(xiàn)以過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)、呼吸困難等為主。這種情況，在兒童中間更為突出。據(jù)統(tǒng)計(jì)，6歲以下兒童的不良反應(yīng)報(bào)告占40%以上。