第6期藥品質(zhì)量公告發(fā)布

　　本報訊  （記者喬  寧）12月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第6期藥品質(zhì)量公告。公告顯示，近期國家食藥總局在全國范圍內(nèi)組織對21個藥品品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗，3200批產(chǎn)品中45批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門已對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品采取了必要控制措施，根據(jù)有關(guān)規(guī)定對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。

　　本次抽驗分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)，抽取了阿昔洛韋滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌素分散片、復(fù)方魚腥草片等21個品種的3200批產(chǎn)品；其中，國家基本藥物品種8個，共1218批。45批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定樣品的不合格項目主要為溶出度、微生物限度、酸度、可見異物等。個別企業(yè)不合格產(chǎn)品較多，安徽三超藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的14批次滴眼用利福平不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　公告稱，本次被抽驗產(chǎn)品的總體質(zhì)量狀況穩(wěn)定，但也暴露出個別藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程控制、無菌保障水平等方面存在一定缺陷；個別企業(yè)連續(xù)多批次產(chǎn)品不合格，反映出企業(yè)質(zhì)量管理存在嚴(yán)重缺陷。部分企業(yè)和單位在藥品運輸、貯藏等條件保障方面還存在一定問題。國家食藥總局要求相關(guān)企業(yè)和單位認(rèn)真檢查，深入排查原因并進(jìn)行整改，切實消除隱患，確保藥品質(zhì)量安全。