脊灰疫苗有望升級換代

　　本報訊  （記者喬  寧）1月14日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站通報，該局批準了全球首個Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（單苗）的生產(chǎn)注冊申請。此次獲批的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗填補了我國在該類疫苗生產(chǎn)領域的空白，打破了發(fā)達國家對該類疫苗生產(chǎn)技術的壟斷，對我國乃至全球消滅脊髓灰質(zhì)炎都將產(chǎn)生積極影響。

　　該疫苗由中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所研發(fā)，采用現(xiàn)行脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗的生產(chǎn)毒株（Sabin株）制備，通過注射途徑用于兒童預防脊灰病毒的感染。

　　1953年左右，美國匹茲堡大學的病毒學家Salk分離毒株，研制出首個含有3種血清型的注射用脊灰滅活疫苗（IPV）。自1963年起，大多數(shù)國家以三價減毒活疫苗（Sabin株）（OPV）代替滅活疫苗作為主要免疫預防措施。但是，減毒活疫苗本身仍具有潛在的致病危險，除可直接引發(fā)疫苗株的相關病例外，疫苗株經(jīng)循環(huán)形成的衍生株也可引發(fā)相關病例。這種情況的發(fā)生率為1/500萬～1/250萬。另外，極少部分免疫缺陷者使用減毒活疫苗后會成為疫苗衍生脊灰病毒的攜帶者，他們長期排出病毒導致疾病傳播。近年來的監(jiān)測統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗引發(fā)的相關病例已經(jīng)超過野毒株的致病人數(shù)，成為影響兒童群體的主要問題。

　　目前，國外僅有個別企業(yè)使用脊髓灰質(zhì)炎野毒株生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗，其產(chǎn)品被發(fā)達國家廣泛使用。

　　據(jù)了解，國產(chǎn)脊灰滅活疫苗將被逐步納入我國免疫規(guī)劃程序中使用，這意味著兒童將逐步擺脫經(jīng)由接種減毒活疫苗，染上疫苗株導致脊髓灰質(zhì)炎的風險。同時，疫苗衍生脊灰病毒造成的疾病暴發(fā)風險也將逐步被徹底消除。該疫苗價格預計將會低于進口疫苗。世衛(wèi)組織也于近期致函我國相關部門，提出將我國生產(chǎn)的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗引入全球根除脊髓灰質(zhì)炎行動計劃中。