重性精神疾病患者用藥負(fù)擔(dān)有望減輕

   本報(bào)訊  （記者王  丹）長(zhǎng)期由外資企業(yè)壟斷的抗精神分裂癥藥物奧氮平，治療有效率約80%，不可逆遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙副作用發(fā)生率約0.5%，每月治療費(fèi)用約為1600元；由我國(guó)自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)奧氮平（商品名：歐蘭寧）在療效及安全性相同的基礎(chǔ)上，平均每月治療費(fèi)用可降低40%。日前，由江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司等單位聯(lián)合完成的“抗精神病新藥奧氮平及其制劑的研制和應(yīng)用”項(xiàng)目，獲得2014年度國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。

　　作為重性精神疾病之一，精神分裂癥患者約占精神科住院患者的一半以上。傳統(tǒng)國(guó)產(chǎn)精神分裂癥治療藥物，如氯丙嗪、氟哌啶醇等，有效率為55%左右，不可逆遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙發(fā)生率達(dá)7.5%，嚴(yán)重影響患者的服藥依從性。雖然新型藥物奧氮平治療有效率高，并被納入醫(yī)保，但因價(jià)格不菲，給患者和國(guó)家醫(yī)保帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。

　　為解決上述問(wèn)題，江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司與上海醫(yī)藥工業(yè)研究所、中國(guó)藥科大學(xué)合作，針對(duì)奧氮平生產(chǎn)工藝條件苛刻，副產(chǎn)物多，原研公司對(duì)于原料藥晶型專利封鎖，所用物料危險(xiǎn)性高等技術(shù)難題，進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研攻關(guān)。通過(guò)工藝創(chuàng)新，該團(tuán)隊(duì)研究出全新的合成路線和工藝，研制出適合藥用的全新晶型及特有的制劑技術(shù)，研發(fā)出新型取代和還原環(huán)合工藝，生產(chǎn)安全、環(huán)保。2001年年底，歐蘭寧獲得新藥證書和生產(chǎn)批件，打破國(guó)外技術(shù)壁壘，成為首個(gè)獲得國(guó)家正式批準(zhǔn)生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)奧氮平片。

　　截至目前，該項(xiàng)目成果已獲國(guó)家發(fā)明專利5項(xiàng)、新藥證書2項(xiàng)，主持制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)。2011年～2014年，該藥累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售額28.9億元，利稅10.1億元，節(jié)約社會(huì)成本近43.4 億元。2012年，該藥市場(chǎng)占有率高達(dá)71.9%，經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益顯著。