GMP認證大限來臨 部分中藥企轉攻保健品

         國家食藥監(jiān)總局(CFDA)規(guī)定，以中藥和中藥飲片為代表的其他類別藥品的生產企業(yè)，均應在2015年12月31日前達到《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)要求，未在規(guī)定期限內通過該認證的藥企，不得繼續(xù)生產藥品。距離大限僅剩2天，不少藥企正糾結未來的出路。

　　據CFDA發(fā)布的《2015年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計》，今年全國共有140家藥企144張GMP證書被收回，在中藥飲片領域，全年收回82張，占比高達56.9%，此外，2014年還收回了20張，屬于重災區(qū)。

　　《每日經濟新聞》記者了解到，有可能被淘汰出局的部分中藥企業(yè)已成為大型藥企的并購對象，還有部分企業(yè)打算轉型保健品領域。我國保健品及食品生產企業(yè)均需依照GMP認證標準生產，但不做強制規(guī)定。

　　分析認為，近年來中藥保健品在市場受捧，藥企向該領域轉型，不至于浪費其在GMP認證上所做的努力。

　　“小、散、亂可以說是整個中藥行業(yè)的特點，新版GMP認證能促進醫(yī)藥產業(yè)向規(guī)模化、集約化方向發(fā)展，進一步保障藥品安全質量，推動中藥與國際接軌?！北本┒Τ坚t(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣表示。

　　不過，GMP證書被收回，對部分藥企而言，還算不上被判“死刑”。昨日(12月29日)，廣西一家藥企人士就告訴《每日經濟新聞》記者，今后公司有意向保健品領域轉型，以渡過眼下的難關。事實上，有此想法的藥企不只一家。

　　據中國保健協(xié)會工作人員介紹，今年全國營養(yǎng)與保健食品行業(yè)的產值將達近6萬億元，預計到2020年，總產值將突破8萬億元。

　　值得注意的是，盡管近年來包括太極集團 、恒康醫(yī)療等上市藥企在跨界保健品領域均有嘗試，但成效突出者卻寥寥無幾。以江中藥業(yè)為例，其2015年半年報顯示，其保健品業(yè)務營收1.4億元，同比下降10.7%，毛利率同比下滑2.78%。

　　“保健品雖然市場大，但對藥企來說，要打通渠道還比較困難?！笔妨⒊急硎?。