國(guó)際絡(luò)病學(xué)大會(huì)：中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)真實(shí)世界碰撞

2月27日，第十二屆國(guó)際絡(luò)病學(xué)大會(huì)在上海召開，這次會(huì)議是落實(shí)李克強(qiáng)總理國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)精神“探索運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)和產(chǎn)業(yè)模式加快中醫(yī)藥發(fā)展”，這次會(huì)議是一次中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)真實(shí)世界的碰撞。

真實(shí)世界研究是臨床試驗(yàn)和藥品上市后再評(píng)價(jià)藥物療效的一種現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究新方法，完全針對(duì)實(shí)際用藥情況，通過大量病例觀察臨床療效及可能存在的不良反應(yīng)，真實(shí)地收集藥品安全性和有效性信息，客觀、科學(xué)、真實(shí)。

通絡(luò)藥真實(shí)世界研究取得突破

在這次會(huì)議上，上海長(zhǎng)征醫(yī)院吳宗貴教授介紹了自2013年啟動(dòng)的中藥通心絡(luò)膠囊治療心絞痛真實(shí)世界研究概況，該研究在全國(guó)28個(gè)地區(qū)、1000家醫(yī)院開展50000例研究，一個(gè)中藥開展范圍如此之廣、牽涉醫(yī)院之多的真實(shí)世界研究在我國(guó)實(shí)屬罕見。從已經(jīng)完成的23340例患者分析結(jié)果來看，在基礎(chǔ)治療之上加用通心絡(luò)膠囊，緩解心絞痛的療效提高了25.3%，緩解胸悶的療效提高了28.3%，充分顯示出通心絡(luò)治療冠心病心絞痛的良好療效，應(yīng)該說這是客觀、科學(xué)的真實(shí)世界研究結(jié)果，這一結(jié)果為心絞痛的治療找到了更為精準(zhǔn)的方法。

心絞痛在許多情況下是由于冠狀動(dòng)脈痙攣引起的，正是因?yàn)橥ㄐ慕j(luò)對(duì)心絞痛治療的確切療效，2015年入選中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)《冠狀動(dòng)脈痙攣性疾病的診斷與治療中國(guó)專家共識(shí)》。中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院曾定尹教授指出，通心絡(luò)防治冠狀動(dòng)脈痙攣進(jìn)而治療心絞痛的內(nèi)在機(jī)制是通過兩種機(jī)制實(shí)現(xiàn)的，內(nèi)膜參與機(jī)制是調(diào)節(jié)一氧化氮/內(nèi)皮素（ET）-1平衡，外膜參與機(jī)制是抑制Rho激酶活性，多途徑、多靶點(diǎn)緩解冠狀動(dòng)脈痙攣改善變異型心絞痛的特點(diǎn)，使通心絡(luò)成為《共識(shí)》唯一推薦的中成藥。

西醫(yī)專家研究中藥療效更真實(shí)

中醫(yī)藥是一個(gè)偉大的寶庫，吸引了許多西醫(yī)專家投入精力發(fā)掘中藥的治療亮點(diǎn)，近年來，許多西醫(yī)專家采用與國(guó)際接軌的科學(xué)規(guī)范研究方法研究中藥，使中藥療效更客觀真實(shí)，中藥在防治重大疑難病方面的價(jià)值越來越得到普遍的認(rèn)可。日前，由北京阜外醫(yī)院副院長(zhǎng)楊躍進(jìn)教授主持的國(guó)家973項(xiàng)目子課題“通絡(luò)藥物防治急性心肌梗死再灌注后心肌無再流的作用和機(jī)制”榮獲中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)。

據(jù)楊躍進(jìn)教授介紹，該課題之所以獲獎(jiǎng)，是因?yàn)檫M(jìn)行了大量的臨床與實(shí)驗(yàn)研究，隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的多中心臨床循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果證實(shí)，通心絡(luò)膠囊可通過保護(hù)微血管內(nèi)皮結(jié)構(gòu)和功能的完整，達(dá)到改善冠脈微循環(huán)的作用，用于病人可有效防治心梗再灌注后心肌無再流，縮小無再流面積和梗死面積，長(zhǎng)期服用療效確切。該研究為解決心肌無再流這一世界性難題提供了全面的思路和策略。該研究成果在國(guó)際生理學(xué)權(quán)威期刊發(fā)表，被《心血管研究》等心血管領(lǐng)域高影響因子雜志引用，并高度評(píng)價(jià)解決了冠心病微循環(huán)障礙的國(guó)際難題。

長(zhǎng)期從事動(dòng)脈粥樣硬化的張運(yùn)院士，從十多年前開始中藥通心絡(luò)治療動(dòng)脈粥樣硬化易損斑塊的研究，于2009年在國(guó)際權(quán)威雜志《美國(guó)生理學(xué)雜志》發(fā)表論文，顯示通心絡(luò)能夠靶向穩(wěn)定易損斑塊，編輯部評(píng)論：“通心絡(luò)為未來可能發(fā)展為心腦血管病的高?；颊唿c(diǎn)燃了希望之燈！”近期，張運(yùn)院士又發(fā)表在國(guó)際循環(huán)類排名第二的權(quán)威雜志《歐洲心臟雜志》的一項(xiàng)基礎(chǔ)研究表明，我國(guó)傳統(tǒng)中藥復(fù)方制劑通心絡(luò)可抑制斑塊內(nèi)炎癥性血管新生，增強(qiáng)斑塊穩(wěn)定性，為動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的靶向治療帶來了新的啟示。

通絡(luò)藥物研究方興未艾

近年來以中醫(yī)絡(luò)病理論為指導(dǎo)，在心血管、腫瘤、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)內(nèi)分泌等重大疾病領(lǐng)域不斷取得突破，研發(fā)出一批國(guó)家專利新藥，包括通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊、津力達(dá)顆粒、養(yǎng)正消積膠囊和連花清瘟膠囊等。

為了進(jìn)一步驗(yàn)證這些通絡(luò)藥物的臨床療效，開展了一系列現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)研究。其中，芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心衰臨床循證研究結(jié)果發(fā)表在《美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)雜志》，編輯部配發(fā)題目為“讓衰竭的心臟更加強(qiáng)勁——中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)給我們的啟示”的評(píng)論，引起國(guó)際醫(yī)學(xué)界的關(guān)注；參松養(yǎng)心膠囊經(jīng)過五項(xiàng)循證醫(yī)學(xué)證實(shí)可整合調(diào)節(jié)、快慢兼治心律失常；2015年12月在絡(luò)病理論指導(dǎo)下研制的連花清瘟膠囊得到了美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）的批復(fù)，同意在美國(guó)進(jìn)行二期臨床研究，這是全球第一個(gè)進(jìn)入美國(guó)FDA臨床研究的大復(fù)方治感冒抗流感中藥。

一系列絡(luò)病理論研究成果的取得，國(guó)內(nèi)外對(duì)通絡(luò)方藥開展進(jìn)一步的基因、蛋白、分子水平的實(shí)驗(yàn)研究，絡(luò)病學(xué)研究成為海內(nèi)外中西醫(yī)研究的焦點(diǎn)與熱點(diǎn)，更成為西方醫(yī)學(xué)探尋東方醫(yī)學(xué)之秘的重大課題。以嶺藥業(yè)與美國(guó)得克薩斯州貝勒醫(yī)學(xué)院合作開展的“通心絡(luò)對(duì)心血管系統(tǒng)的保護(hù)作用及分子機(jī)制研究”課題、與美國(guó)杰克遜實(shí)驗(yàn)室合作開展的“中藥肌萎靈凍干粉質(zhì)量及作用機(jī)制研究”課題均被列入科技部國(guó)際科技合作計(jì)劃。

連續(xù)召開的十二屆國(guó)際絡(luò)病學(xué)大會(huì)把“傳承、開放、創(chuàng)新、融合”作為主題。每一屆國(guó)際絡(luò)病學(xué)大會(huì)的召開，都為推動(dòng)絡(luò)病學(xué)研究帶來了勃勃生機(jī)，都成為中西醫(yī)、中醫(yī)藥科研交流的平臺(tái)；每一屆國(guó)際絡(luò)病學(xué)大會(huì)結(jié)束，中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)真實(shí)世界的碰撞更加深入，絡(luò)病學(xué)研究都會(huì)結(jié)出累累碩果。

2月14日的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上，李克強(qiáng)總理強(qiáng)調(diào)，要在保持中醫(yī)藥特色的同時(shí)，以開放心態(tài)，進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展，擴(kuò)大中醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易和傳播普及。伴隨著專利中藥出口更多國(guó)家，以及中醫(yī)藥“一帶一路”的深入，中醫(yī)藥國(guó)際化道路越走越寬廣。