日前,國務(wù)院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要》,中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃升級(jí)至國家戰(zhàn)略?!毒V要》指出,到2020年,中藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一。對(duì)于我國中藥產(chǎn)業(yè)而言,這無疑是一場(chǎng)“及時(shí)雨”。一直以來,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)缺失、專利意識(shí)淡薄、科技研發(fā)滯后等問題困擾著我國中藥產(chǎn)業(yè),國際中藥市場(chǎng)已被“洋中藥”壟斷,國內(nèi)市場(chǎng)也越來越受到“洋中藥”的沖擊,國藥振興之路任重道遠(yuǎn)。
多名業(yè)內(nèi)人士表示,期盼《綱要》落實(shí)過程中,在完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、鼓勵(lì)企業(yè)科技創(chuàng)新等方面出臺(tái)細(xì)致、可操作性強(qiáng)的政策細(xì)則,從中藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革入手,讓老祖宗傳下來的中藥瑰寶走向世界,實(shí)現(xiàn)華麗轉(zhuǎn)身。
首先,制定細(xì)致的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。華森制藥集團(tuán)董事長游洪濤建議,傳統(tǒng)中草藥養(yǎng)生講究原料的道地性,“道地藥材”是高質(zhì)量產(chǎn)品的第一保證,應(yīng)對(duì)中藥材種植的各個(gè)環(huán)節(jié),如每畝地的種植密度以及水、農(nóng)藥、肥料的使用等方面做出詳細(xì)規(guī)定。
與此同時(shí),太極集團(tuán)董事局主席白禮西建議,中藥產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),不僅要將復(fù)方中藥的藥理成分分析清楚,還應(yīng)包括各種成分對(duì)什么疾病有效,各種成分之間的比例如何組合,對(duì)什么疾病有什么治療效果等。生產(chǎn)流程的標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)基地標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)準(zhǔn)等也都需要明確。另外,在完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的同時(shí),應(yīng)完善相關(guān)法律法規(guī),加強(qiáng)過程監(jiān)管,對(duì)使用違禁農(nóng)藥、成分藥效標(biāo)示不清等違規(guī)行為予以嚴(yán)厲處罰。
其次,加強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度。一方面,可考慮建立中醫(yī)藥和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)專項(xiàng)機(jī)構(gòu),開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究,引導(dǎo)企業(yè)提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí),從科研、經(jīng)營策略和發(fā)展戰(zhàn)略的高度重視專利作為無形資產(chǎn)的重要性;另一方面,借鑒其他國家的相關(guān)法律,研究制定既符合我國中藥特點(diǎn),又與國際慣例接軌的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度,縮短專利審批周期、擴(kuò)大保護(hù)范圍,同時(shí)與國際接軌,為我國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)尋求國際依據(jù)。
第三,出臺(tái)一攬子可操作性強(qiáng)的政策細(xì)則,加大對(duì)企業(yè)創(chuàng)新的支持鼓勵(lì)力度。例如,目前中藥企業(yè)科技創(chuàng)新大部分是靠企業(yè)自身組織力量完成,而科研人員又分散在不同的科研院所,難以形成合力,可建立中藥研發(fā)國家隊(duì),整合社會(huì)智力資源,打造“沒有圍墻的研究院”。
同時(shí),應(yīng)破除挫傷企業(yè)創(chuàng)新積極性的體制機(jī)制障礙,在政策層面對(duì)企業(yè)創(chuàng)新予以支持鼓勵(lì)。例如國家不僅應(yīng)對(duì)新藥研制期間予以支持,還應(yīng)在產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)后繼續(xù)予以大力支持,例如對(duì)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破、獲得核心專利的企業(yè)加大獎(jiǎng)勵(lì)力度,支持新藥優(yōu)先進(jìn)入醫(yī)保目錄、基藥目錄,要求各省市對(duì)新藥優(yōu)先招標(biāo)采購等。
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