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冼紹祥:中醫(yī)藥發(fā)展出現“科研泡沫”,轉化醫(yī)學提供了良好的發(fā)展機遇

來源:嶺南中藥網收集發(fā)布時間:2016/3/30
導讀:▲冼紹祥,廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院院長、珠江學者特聘教授、廣東省名中醫(yī)、學術學科帶頭人摘要【中醫(yī)藥與轉化醫(yī)學有許多相通之處,兩者均以人體為研究對象,都具有整體觀的醫(yī)學理念,都強調基礎研究與臨床實踐的 ...

冼紹祥

▲冼紹祥,廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院院長、珠江學者特聘教授、廣東省名中醫(yī)、學術學科帶頭人


摘要

【中醫(yī)藥與轉化醫(yī)學有許多相通之處,兩者均以人體為研究對象,都具有整體觀的醫(yī)學理念,都強調基礎研究與臨床實踐的密切結合。轉化醫(yī)學的興起,給中醫(yī)藥提供了一個良好的發(fā)展機遇?!?/span>

轉化醫(yī)學(translationalmedicine)一詞1996年首次出現在《柳葉刀》雜志上;2003年時任美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)院長的澤魯尼(Zerhouni)教授在NIH路線圖計劃中提出了轉化醫(yī)學的概念。他認為轉化醫(yī)學是連接基礎與臨床學科的橋梁,是從實驗室到病床邊(benchtobedside)以及從病床邊到實驗室(bedsidetobench)的雙向循環(huán)式過程(簡稱B2B)。轉化醫(yī)學的核心在架起一條快速通道,實現基礎研究與臨床研究的雙向轉化。

基礎研究驚人投入,卻沒有喜人成果

在傳統(tǒng)醫(yī)學模式中,基礎醫(yī)學與臨床醫(yī)學是相對獨立、關系甚少的兩個部分,猶如兩條平行線,走向一致卻無法交匯?;A醫(yī)學成果層出不窮,卻無法滿足臨床對疾病診療的需求;臨床經驗不斷積累,卻無法為基礎醫(yī)學指明方向與目標。驚人投入卻沒有喜人成果,以腫瘤領域為例從1971年至今,美國用于腫瘤防治方面的研究經費高達2000多億美元,156萬篇腫瘤相關的研究論文相繼發(fā)表,但腫瘤防治效果并未從根本上有所改善。極具前景卻沒有廣泛應用。

2003年發(fā)表在《美國醫(yī)學雜志》的一項研究闡明了那些所謂“極具前景”的基礎研究成果在臨床實踐中的真實結局。研究者檢索了1979-1983年間發(fā)表于6本頂級基礎科學雜志(包括《細胞》、《科學》、《自然》、《生物化學雜志》、《臨床研究雜志》和《試驗醫(yī)學雜志》)的文獻后發(fā)現,共有101篇文獻明確聲稱其研究成果在疾病防治方面具有重大臨床應用前景。然而在這些文獻發(fā)表20年之后,僅有27項基礎研究成果發(fā)表了相關的隨機對照試驗(RCT)結果,其中19RCT結果為陽性;在5項目前被批準用于臨床的基礎研究成果中,僅有1項獲得了廣泛的臨床應用,這種情況令人深深地開始反思!因此轉化醫(yī)學應運而生,迅速成為目前醫(yī)學研究主流方向之一。

許多學者甚至認為中醫(yī)藥本身就是轉化醫(yī)學

近年來中醫(yī)藥發(fā)展也出現了一些不良傾向,違背中醫(yī)藥特點,表現為注重各種動物實驗的科研,熱衷于發(fā)表各類論文,至于研究結果是否有用,是否有助于臨床療效提高,有助于中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,這些一概不理,被一些老中醫(yī)批評為“科研泡沫”。

中醫(yī)藥是中華民族在與疾病作斗爭的過程中不斷“從臨床中來,到臨床中去”而總結出來的寶貴經驗,中醫(yī)學的發(fā)生和發(fā)展一直未曾脫離理論與實踐相統(tǒng)一的軌道,在“臨床—理論—臨床”這個循環(huán)往復、不斷提升,在這循環(huán)中臨床是核心,理論是臨床經驗總結的上升,這種中醫(yī)學發(fā)展模式與轉化醫(yī)學具有相同的理念和運行軌跡,與轉化醫(yī)學有著天然的聯系,因此可以說中醫(yī)藥是一種基于中國傳統(tǒng)醫(yī)學理論的樸素的轉化醫(yī)學,許多學者甚至認為中醫(yī)藥本身就是轉化醫(yī)學。

中醫(yī)藥與轉化醫(yī)學有許多相通之處,兩者均以人體為研究對象,都具有整體觀的醫(yī)學理念,都強調基礎研究與臨床實踐的密切結合。轉化醫(yī)學的興起,給中醫(yī)藥提供了一個良好的發(fā)展機遇。雖然如此,但是我們要清醒認識到,在當前醫(yī)學迅速發(fā)展的時代,以往的臨床經驗總結模式,已經很難產生新的成果?;谵D化醫(yī)學理念,開展中醫(yī)臨床研究,從科學規(guī)范的臨床研究中獲得的結論,才能成為新的成果來源。

目前開展中醫(yī)臨床研究只局限于少部分大型醫(yī)院

目前開展中醫(yī)臨床研究只局限于少部分大型醫(yī)院,眾多醫(yī)療機構和同行沒有充分認識臨床研究的重要性,沒有主動參與中醫(yī)臨床研究工作,需要引起大家重視,加深對中醫(yī)臨床研究的認識。

中醫(yī)臨床研究則主要是以人體為研究對象,揭示生命運動健康和疾病變化的規(guī)律,探索有效防治疾病、促進人群健康的方法、手段和技術的實踐活動。醫(yī)學科學研究的對象主要是人,研究的成果最終也要應用到人身上。中醫(yī)臨床醫(yī)學研究的對象是“人”而不是“物”,所以在研究過程中應優(yōu)先考慮到病人的利益以及相關倫理道德的問題,任何違背這一原則所開展的研究都是不道德的。

在臨床研究中,有些診斷、治療或預防措施對人體可能會產生某些未知的損害或具有潛在的危險,因此在臨床研究方案的設計和具體實施的過程中,必須把科學性與倫理學的要求結合起來考慮,必須充分認識到各種可能發(fā)生的情況,并預先采取相應的措施,以保障研究對象的安全和權益。

中醫(yī)臨床研究必須有嚴密的科研設計,同時由于臨床醫(yī)學研究的對象和目的的特殊性,決定了中醫(yī)臨床醫(yī)學研究實施過程中的復雜性和難度,因而嚴密的科研設計對于臨床醫(yī)學研究來說尤為重要。只有應用科學嚴謹的科研設計方案,才能在最大程度上減少研究過程中的偏倚和誤差,提高研究結果的可靠性和真實性。對照、隨機、盲法和重復應該成為嚴密科研設計的指導原則。

中醫(yī)臨床實踐中的新發(fā)現、所遇到的新問題為中醫(yī)臨床研究提出了假說,而無論是來源于動物實驗還是臨床觀察中的發(fā)現,又都必須通過中醫(yī)臨床研究加以驗證,同時中醫(yī)臨床醫(yī)學研究提高了中醫(yī)藥臨床診療水平。

中醫(yī)的研究,尤其是臨床研究仍存在不少問題

近年來中醫(yī)臨床研究開展項目不少,但也存在一些問題,傳統(tǒng)中醫(yī)研究方法注重于宏觀性、整體性和直觀性,因而形成了宏觀描述較多而精確量化較少,綜合推理較多而分析較少,直觀觀察較多而實驗研究較少。中醫(yī)的研究,尤其是臨床研究仍存在不少問題。

首先是在許多中醫(yī)臨床研究,有的研究方案設計不夠嚴謹,實驗組與對照組缺乏可比性;研究對象缺乏嚴格的限制標準或沒有足夠的數量;觀察指標不明確;或者僅僅是無對照的描述性研究;數據處理時統(tǒng)計學方法運用不正確;在分析結果時往往自覺、不自覺地摻雜著觀察者的主觀成分,所有這些都大大影響了研究結論的可靠性,難以反映受試方藥的真實效應,或者嚴重削弱了論證強度。只有嚴謹的研究設計方案和嚴格按照設計方案來開展臨床研究,才能保證中醫(yī)臨床研究的規(guī)范化和提高研究結論的真實性。

其次是中醫(yī)臨床研究結論的“可重復性”不強,許多醫(yī)生混淆了“臨床治療”和“臨床研究”的不同,使臨床研究缺乏嚴格科學的設計有關,很大程度上制約了中醫(yī)研究成果的應用和推廣。臨床治療中強調辨證施治及治療的“個體化”是十分必要,但臨床研究中對研究因素的控制卻是研究結論可重復性的基石。

“工欲善其事,必先利其器,”隨著現代臨床研究技術的引進和應用,充分應用臨床流行病學方法、循證醫(yī)學方法、數理統(tǒng)計方法和計算機科學方法,結合中醫(yī)學理論體系的自身特點和其防病治病的獨特方法,揚長避短,結合轉化醫(yī)學理念,更好地開展中醫(yī)臨床研究工作,以提高臨床療效,促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,具有重要的現實意義。

 

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