糖尿病腎臟疾病患病率高、危害嚴(yán)重,現(xiàn)已成為我國終末期腎病及心血管事件的重要原發(fā)病。由中日醫(yī)院教授李平等領(lǐng)銜完成的“基于臨床系統(tǒng)生物學(xué)的糖尿病腎病中醫(yī)辨治研究與應(yīng)用”獲得2015年度“康緣杯”中華中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎一等獎,引入系統(tǒng)生物學(xué)方法,開展了DKD中醫(yī)辨證、臨床療效評價及中醫(yī)藥治療DKD作用機(jī)制的研究,取得了多項(xiàng)創(chuàng)新性成果。
中醫(yī)藥診治糖尿病腎臟疾?。―KD)優(yōu)勢特色明顯,但對病情和療效的評價難以量化、可重復(fù)性差。研究團(tuán)隊介紹,該研究首次創(chuàng)立了DKD定量代謝組學(xué)研究策略與技術(shù)平臺,結(jié)合蛋白質(zhì)組學(xué)及基因組學(xué)手段,發(fā)現(xiàn)了DKD新的生物化學(xué)指標(biāo),揭示了其與西醫(yī)臨床指標(biāo)及中醫(yī)證候積分的內(nèi)在聯(lián)系;利用4種不同的DKD動物模型,從生化指標(biāo)、腎組織病理、基因-蛋白質(zhì)-代謝物等多層面,發(fā)現(xiàn)具有益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)作用的中藥復(fù)方糖腎方降低蛋白尿、保護(hù)腎功能的良好藥效,并分別從抗炎、抗氧化、抗纖維化角度闡釋了相關(guān)的信號通路及有效組分;通過6家中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗(yàn)證實(shí)糖腎方對于大量蛋白尿的DKD患者,降低蛋白尿、提高腎小球?yàn)V過率的作用明顯優(yōu)于國際通用的ACEI/ARB類藥物,為中藥復(fù)方治療DKD提供了高級別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
匯集本成果出版的《糖尿病腎病中西醫(yī)結(jié)合研究基礎(chǔ)與臨床》得到中國科學(xué)院院士陳可冀和中國工程院院士王永炎的高度評價。陳可冀認(rèn)為該著作是迄今為止我國關(guān)于中西醫(yī)結(jié)合DKD臨床與基礎(chǔ)研究中最具權(quán)威性的專著,王永炎表示該研究系統(tǒng)地反映了本學(xué)科的學(xué)術(shù)水平與發(fā)展趨勢,體現(xiàn)在中醫(yī)方面繼承和發(fā)揚(yáng)辨證論治的精髓。
該研究具有較強(qiáng)的可操作性與實(shí)用性,已被全國30余家醫(yī)院應(yīng)用,惠及DKD患者25萬次人,舉辦繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班50余次,推廣到3.8萬相關(guān)領(lǐng)域?qū)W者,提升了糖尿病腎病中醫(yī)藥診療水平,推進(jìn)了中醫(yī)藥臨床研究發(fā)展,帶動了行業(yè)內(nèi)整體科研進(jìn)步。其中,江陰天江藥業(yè)有限公司針對我們益氣養(yǎng)陰活血通絡(luò)法治療糖尿病腎病產(chǎn)生6300萬元經(jīng)濟(jì)收入。本項(xiàng)目所建立的中醫(yī)藥臨床療效評價方法在全國多家三級甲等醫(yī)院應(yīng)用推廣,獲得國家十一五和十二五支撐計劃項(xiàng)目的資助,提升了我國中醫(yī)藥治療慢性腎臟病臨床評價方法和基礎(chǔ)研究水平。
據(jù)悉,研究成果在國內(nèi)外學(xué)術(shù)雜志發(fā)表論文142篇,其中被SCI收錄論文52篇,被SCI引用897次,單篇最高引用達(dá)83次;出版專著3部;針對多項(xiàng)治療慢性腎臟病的藥物組合及其有效性和安全性研究,獲國家發(fā)明專利2項(xiàng)。應(yīng)美國 Wiley 出版社邀請出版的《Systems Biology for Traditional Chinese Medicine》(英文)被國際同行評價為“國際上第一部中醫(yī)藥系統(tǒng)生物學(xué)專著”,作為負(fù)責(zé)人起草制訂的《基于基因芯片的藥物評價技術(shù)與方法指導(dǎo)原則》被2015版中國藥典收錄。本項(xiàng)研究擴(kuò)大了中醫(yī)藥在國際上的影響,在專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)起到引領(lǐng)和示范作用。
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