新藥命名要規(guī)范 老藥改名應(yīng)謹(jǐn)慎

速效救心丸不得再提“速效”，風(fēng)油精不能再說“精”，馬應(yīng)龍痔瘡膏可能不再與馬應(yīng)龍相關(guān)，云南白藥也不能再含有地名“云南”……新年伊始，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，指出中成藥不應(yīng)采用“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等夸大用詞，一般也不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱命名。

僅根據(jù)這一條命名基本原則，5000多種中成藥或許都將改名。一石激起千層浪，作為首個(gè)中成藥命名規(guī)范，指導(dǎo)原則引發(fā)熱議。相關(guān)專家認(rèn)為，規(guī)范中成藥命名，通過命名規(guī)范指導(dǎo)用藥安全，很有必要，但也應(yīng)考慮傳統(tǒng)中成藥的命名特點(diǎn)，改名不能“一刀切”。

“黑名單”涉藥超5000種

征求意見稿發(fā)布了4條命名基本原則，其中“避免暗示、夸大療效”原則中規(guī)定，中成藥命名不得含有“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣，因?yàn)檫@些字樣屬于“給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱”，也不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語，如“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等，而名稱含有“御制”“秘制”等也被列入中成藥命名“黑名單”之中。

“黑名單”涉及的范圍有多廣？在國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品數(shù)據(jù)庫國產(chǎn)藥品一欄中，分別將上述字樣輸入，可粗略檢索到5326個(gè)藥品批文。其中，光名字中含有“靈”字一項(xiàng)就涉及2349個(gè)批文。這個(gè)數(shù)字還不包含按照“科學(xué)合理，避免重復(fù)”原則及“一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名”等規(guī)定要改名的中成藥數(shù)量。

將一部分中成藥名拉入“黑名單”的同時(shí)，為體現(xiàn)傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色，指導(dǎo)原則也專門指出，將傳統(tǒng)文化特色賦予中藥方劑命名是中醫(yī)藥的文化特色之一，因此，中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點(diǎn)，使中成藥的名稱既科學(xué)規(guī)范，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)。

玉屏風(fēng)散、玉泉丸等藥名作為典型案例被列出。指導(dǎo)原則中指出，玉屏風(fēng)散的“屏風(fēng)”二字，取其固衛(wèi)肌表，抵御外邪（風(fēng)）之義。以屏風(fēng)指代人體抵御外界的屏障，形象地詮釋了此方治療表虛自汗的特殊功用，且兼具濃郁的傳統(tǒng)文化氣息，體現(xiàn)了中醫(yī)形象思維的特質(zhì)。玉泉丸，有益氣養(yǎng)陰、清熱生津之效，“玉泉”為泉水之美稱，道家亦指口中舌下兩脈之津液。用數(shù)味滋陰潤燥、益氣生津之品組方，服之可使陰津得充，津液自回，口中津津常潤，猶如玉泉之水，源源不斷，故名玉泉丸。這一藥名體現(xiàn)出中國古代學(xué)術(shù)派別思想（道家），蘊(yùn)含著中國傳統(tǒng)文化特色。

規(guī)范中成藥名稱迫在眉睫

改名風(fēng)波引發(fā)的第一個(gè)爭議焦點(diǎn)是中成藥命名規(guī)范的必要性。對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士表示，新藥命名的確需要規(guī)范。

江西省新余市渝水區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局局長廖海金認(rèn)為，近年來，中成藥名稱的確有些混亂，夸大式命名可謂亂象頻出，尤其是一些藥企存在利用藥名夸大藥效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為，也存在藥品重名和虛假宣傳等問題。

北京中醫(yī)藥大學(xué)博士生導(dǎo)師張冰舉例說明中成藥命名夸大藥效，“比如一掃光藥膏，功效為消腫、解癢、止痛，用于小兒胎毒、濕疹、黃水瘡及疥癬類疾病，成分為礦物，也含有一定有毒成分。名字很有吸引力，但可能會(huì)讓大家只注重功效，忽略藥膏帶來的肝腎損傷等問題而無節(jié)制濫用?！彼J(rèn)為，指導(dǎo)原則的出臺(tái)對(duì)于一些命名具有誤導(dǎo)性的中成藥是有約束力的。

《中華人民共和國廣告法》第十六條規(guī)定，醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，不能與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行比較。據(jù)此，廖海金認(rèn)為，藥名雖不直接屬于廣告詞，但它的影響力比廣告詞還大，可參照《廣告法》來管理，中成藥的名稱確實(shí)需要用一個(gè)規(guī)則來治亂。

一些中成藥命名極盡夸張之能，其產(chǎn)品卻良莠不齊，尤其是在養(yǎng)生保健市場(chǎng)需求日益擴(kuò)大的背景下，形成惡性競(jìng)爭，對(duì)中醫(yī)藥的健康長遠(yuǎn)發(fā)展有害無益。“名字中含有‘靈’字的藥品就有2000多個(gè)，實(shí)是魚龍混雜，反而會(huì)加劇社會(huì)對(duì)中醫(yī)中藥‘吹噓’‘故弄玄虛’的誤解?！绷魏＝鹫f。

專家認(rèn)為，中藥行業(yè)在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，規(guī)則體系與監(jiān)督管理相對(duì)滯后，夸大式中成藥命名帶有普遍性，無疑與中成藥命名缺少明確的規(guī)范和必要的審查有必然關(guān)聯(lián)。此次，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，補(bǔ)上了監(jiān)管的短板，及時(shí)且必須。

傳統(tǒng)中成藥改名應(yīng)審慎為之

更多專家將目光投向傳統(tǒng)中成藥的改名。國醫(yī)大師唐祖宣認(rèn)為，傳統(tǒng)中成藥名稱具有中華民族文化特色和中醫(yī)藥內(nèi)涵，如果不加考慮直接修改既不符合情理，也不夠尊重中華傳統(tǒng)醫(yī)藥文化傳承。

中國社會(huì)科學(xué)院中醫(yī)藥國情調(diào)研組組長陳其廣認(rèn)為，中成藥是以中藥材為原料，經(jīng)炮制加工制成的不同劑型的成品，是我國歷代中醫(yī)藥學(xué)家經(jīng)過千百年醫(yī)藥實(shí)踐創(chuàng)造、總結(jié)的有效方劑的精華。傳統(tǒng)中成藥命名使用人名、地名和企業(yè)名具有一定的合理性。他表示，“有人名在內(nèi)的中成藥多數(shù)以發(fā)明人姓名命名，這一方法實(shí)質(zhì)上彰顯了對(duì)發(fā)明人權(quán)益的尊重；有地名在內(nèi)的，則是由于中藥講究‘因時(shí)因地因人’，把藥的產(chǎn)地納入藥品名稱，是要體現(xiàn)其道地性和可靠性；在制作同類中成藥過程中，不同企業(yè)由于歷史傳統(tǒng)、地域人文、師徒承襲等關(guān)系，可能采取并不完全相同的炮制工藝，把企業(yè)名作為中成藥藥名的一部分，實(shí)質(zhì)上就是以企業(yè)信譽(yù)為藥品工藝和品質(zhì)背書，從而為消費(fèi)者提供可靠的選擇依據(jù)?！?/span>

陳其廣還認(rèn)為，藥名中有藥理學(xué)、解剖學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)術(shù)語并不直接等同于“暗示”“夸大療效”，“降糖、降壓、降脂”“消炎”等實(shí)際是中成藥功能主治的方向性，西藥如“異搏定”“心律平”也有類似的名稱，如果和“夸大療效”混為一談，無疑是很不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹?/span>

記者隨機(jī)采訪了一家藥店，工作人員認(rèn)為，除去一些老字號(hào)中成藥，其他很多藥品的購買依賴于工作人員的介紹，也不會(huì)輕易相信“精”“寶”就一定立竿見影，一劑顯靈。

此外，不少專家認(rèn)為，對(duì)傳統(tǒng)中成藥做出更名，也會(huì)對(duì)消費(fèi)者的購買帶來一定困擾。唐祖宣說，一些已經(jīng)被大家廣泛接受的常用中成藥與一些老字號(hào)藥品已經(jīng)成為社會(huì)大眾對(duì)于中成藥認(rèn)知的重要標(biāo)志，擅自修改名稱會(huì)引起社會(huì)大眾對(duì)于中醫(yī)藥認(rèn)知的變化。

趙路達(dá)是一名體育運(yùn)動(dòng)愛好者，興趣帶來的傷病疼痛使他成為“云南白藥”的忠實(shí)用戶。他告訴記者，如果這一藥品改名后通過多種渠道宣傳，他會(huì)了解并購買，但是偶發(fā)跌打損傷的患者很有可能因?yàn)楦拿也坏剿璧乃幬?。另外他還擔(dān)心，如果“云南白藥”重新注冊(cè)商標(biāo)，是否會(huì)面臨合適的替代商標(biāo)早被搶注、山寨藥品有可能趁機(jī)以假亂真等問題，擾亂消費(fèi)者視聽，對(duì)品牌公信力帶來一定影響。

同仁堂總工程師田瑞華表示，傳統(tǒng)中成藥的命名不僅包含歷史積淀、中醫(yī)藥文化等內(nèi)涵，還涉及廣大患者的用藥習(xí)慣和認(rèn)識(shí)，“比如速效救心丸，長期使用者對(duì)他的‘速效’都有一定的認(rèn)識(shí)和理解，一般不會(huì)因藥名產(chǎn)生誤解?！彼嬖V記者，同仁堂需要改名的藥品至少40種，“怕改名后患者會(huì)疑惑，覺得怎么一直吃的藥突然就找不到了?！?/span>

對(duì)此，不少專家建議，規(guī)范中成藥名稱，可以采取老藥老辦法，新藥新規(guī)定的方式。

唐祖宣認(rèn)為，規(guī)范中成藥名稱是必要的、正確的、科學(xué)的，但是老藥、新藥要區(qū)別對(duì)待，應(yīng)以保護(hù)、傳承和發(fā)展中醫(yī)藥為立足點(diǎn)，通過規(guī)范化的命名使中醫(yī)藥在保留中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化內(nèi)涵的同時(shí)，更加具有科學(xué)性，被大眾所接受，助力中醫(yī)藥發(fā)展。

張冰認(rèn)為，有意識(shí)地通過規(guī)范中成藥命名指導(dǎo)安全用藥是一件好事，目前規(guī)定尚在征求意見階段，對(duì)于細(xì)節(jié)和可操作性還需要斟酌。

從業(yè)逾40年，老藥工丁社如感慨，中藥傳承千百年，其名稱是經(jīng)過無數(shù)輩人應(yīng)用并繼承下來的，中藥材如此，中藥組方更是如此，每一個(gè)名稱當(dāng)中不僅包含中藥本身的意義，也代表著每張組方深刻的中醫(yī)內(nèi)涵。冒然修改傳統(tǒng)中藥名稱是不可取的，但是現(xiàn)代中成藥當(dāng)中確實(shí)存在著夸大療效、誘導(dǎo)消費(fèi)者的現(xiàn)象，傷害人們對(duì)于中醫(yī)藥的信任，“所以老藥新藥要分開來看，保留正確的，修改錯(cuò)誤的，保證未來的才是關(guān)鍵?！?/span>