各省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局或相應的醫(yī)藥管理部門,衛(wèi)生廳(局),工商行政管理局,公安廳(局),監(jiān)察廳(局),中國人民解放軍總后勤部生產(chǎn)部、衛(wèi)生部,武警總隊衛(wèi)生部:
國家中醫(yī)藥管理局、原國家醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部、國家工商行政管理局、監(jiān)察部(以下簡稱兩部三局)貫徹《國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》(國發(fā)[1994]53 號)和《國務院辦公廳關于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強藥品管理工作的通知》(國辦發(fā)[1996]14號),在整頓藥品流通領域秩序方面,通力合作,密切配合,整頓和規(guī)范了 17個中藥材專業(yè)市場,關閉和取締了一大批以各種名義開辦的藥材市場和藥品集貿(mào)市場,取得了顯著成績。藥品流通領域的混亂狀況得到初步遏制。
治理整頓藥品流通領域秩序是一項長期復雜而艱巨的工作。最近一個時期以來,一些地區(qū)嚴重違反國家有關規(guī)定,有的甚至頂風違紀,擅自開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場,違法招商;或采取規(guī)避法律和國家規(guī)定的所謂新的經(jīng)營組織形式、新的經(jīng)營方式,變相從事違法藥品經(jīng)營活動;過去曾被兩部三局聯(lián)合取締和關閉的非法藥品市場有的又死灰復燃。這些市場為不法分子制售假劣藥品提供了場所和渠道。這種狀況嚴重破壞了藥品經(jīng)營的正常秩序,造成假劣藥品泛濫,人民群眾深受其害。在今年抗洪救災中,假劣藥品已在這樣的藥品市場和變相藥品集貿(mào)市場集中暴露出來。為進一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、國發(fā)[1994]53號和國辦發(fā)[1996]14號文件,加強對藥品的監(jiān)督管理,國家藥品監(jiān)督管理局、國家工商行政管理局、公安部、監(jiān)察部就有關問題特作如下緊急通知:
一、嚴禁開辦各種藥品集貿(mào)市場。對以藥品展銷中心、藥品信息中心、國藥城、保健品批發(fā)市場、中藥材市場等名義變相開辦的各類藥品集貿(mào)市場都必須依法予以取締。
二、對于規(guī)避《藥品管理法》和國發(fā)[1994]53號、國辦發(fā)[1996]14號文件規(guī)定,采取所謂新的經(jīng)營組織形式、新的經(jīng)營方式,非法轉(zhuǎn)讓證照,吸納無證照經(jīng)營者,違法招商,實行所謂“一頂帽子大家戴”的經(jīng)營方式,實質(zhì)為無證照經(jīng)營的變相藥品市場,這些變相藥品集貿(mào)市場無論以什么模式出現(xiàn)都必須堅決依法予以取締。
三、當前,凡未依法取得《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》的,不得從事藥品經(jīng)營活動(今后根據(jù)藥品監(jiān)督管理體制實行一證一照即《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》)。不得將國有藥品經(jīng)營企業(yè)承包或部分承包給個人,或者轉(zhuǎn)讓和出租其證照。藥品經(jīng)營企業(yè)的證照不得異地使用。藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)的柜臺不得出租。企業(yè)在改革過程中,涉及證照登記內(nèi)容有變更或經(jīng)營條件發(fā)生變化的,必須事先辦理變更登記或換發(fā)證照手續(xù)。無證照、證照不全或違反證照規(guī)定進行藥品經(jīng)營活動的要堅決依法取締和查處。個體工商戶不得從事藥品批發(fā)業(yè)務。
四、國發(fā)[1994]53號文件明確規(guī)定“地方各級人民政府及其他部門均無權審批開辦中藥材專業(yè)市場”除國家兩部三局已批準的中藥材專業(yè)市場外,禁止開辦其它各種中藥材市場。已經(jīng)開辦的必須堅決予以關閉。
五、對國家已批準的中藥材專業(yè)市場,要嚴格按照《藥品管理法》和有關規(guī)定加強管理。中藥材專業(yè)市場嚴禁出售中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品,以及國家規(guī)定限制銷售的中藥材。嚴禁場外交易。對國家已批準設立的中藥材專業(yè)市場,違反規(guī)定,不符合標準的一律停業(yè)整頓,整頓不合格的堅決予以關閉。
六、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售自種自采的地產(chǎn)中藥材。對集貿(mào)市場銷售國家禁止銷售的中藥材和無證銷售中藥材以外其它藥品的,必須堅決依法予以查處。
七、各地藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療單位所需藥品,必須從證照俱全的合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購。嚴禁從非法藥品集貿(mào)市場上采購。對擅自從非法藥品集貿(mào)市場上采購藥品的單位堅決依法查處。
八、各地藥品監(jiān)督管理部門要高度重視此項工作,嚴格按照國發(fā)[1994]53號和國辦發(fā)[1996]14號文件要求,會同當?shù)毓ど绦姓芾?、公安、監(jiān)察等部門,堅決依法取締藥品集貿(mào)市場和各種變相藥品集貿(mào)市場。取締各種無證照經(jīng)營和變相無證照經(jīng)營活動。
國發(fā)[1994]53號文件明確指出:“各級人民政府要建立政府領導任期內(nèi)藥品管理狀況的目標考核制度。各級人民政府主要負責同志要切實擔負起本地區(qū)藥品管理的領導責任,對藥品管理混亂地區(qū)的政府和有關部門的領導人員要依法追究責任?!备骷壢嗣裾獜娜掷娉霭l(fā),堅決克服地方保護主義。各級藥品監(jiān)督管理、工商行政管理、公安、監(jiān)察等部門要密切配合,通力合作,各司其職,堅決制止和認真查處非法經(jīng)營藥品的行為,加大取締和打擊以各種名義開辦藥材市場或各種變相藥品集貿(mào)市場的力度。對非法經(jīng)營構成犯罪的,應當依法追究刑事責任。對拒絕、阻礙國家工作人員依法執(zhí)行職務,未使用暴力和威脅方法的,公安機關應當依照《治安管理處罰條例》的規(guī)定處理;以暴力和威脅方法阻礙國家機關工作人員依法執(zhí)行職務的,應當依法追究刑事責任。對頂風違紀,有令不行,有禁不止的違法違紀行為,要追究當事者的責任。
國家藥品監(jiān)督管理局
國家工商行政管理局
公安部 監(jiān)察部
一九九八年十一月十六日