【方源】《中國藥典》2015年版1217頁。
【處方】丹參464g、三七145.4g、冰片8.25g。
【制法】以上三味,丹參加乙醇回流提取1.5小時,濾過,濾液回收乙醇并濃縮至適量,備用;藥渣加50%乙醇回流提取1.5小時,濾過,濾液回收乙醇并濃縮至適量,備用;藥渣加水煎煮2小時,煎液濾過,濾液合并,濃縮至適量,與上述各濃縮液合并,減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,備用。三七用70%乙醇回流提取三次,每次1.5小時,濾過,濾液合并,回收乙醇,減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,與丹參提取物細(xì)粉合并,用乙醇625ml分三次回流提取,每次1.5小時,提取液放冷后濾過,合并濾液,加入冰片使溶解,加乙醇至650ml,加丙二醇325ml、香蕉香精6.25ml,加乙醇調(diào)整總量至1000ml,混勻,放置,濾過,分裝,即得。
【性狀】本品為紅橙色至紅褐色的澄明液體;氣芳香,味苦而后甜。
【鑒別】
1.取本品,作為供試品溶液。另取丹參酮ⅡA對照品、冰片對照品,分別加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各2-4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與丹參酮ⅡA對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn);噴以2%香草醛硫酸溶液,在110℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,供試品色譜中,在與冰片對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
2.取本品5ml,蒸至近干,加水20ml,攪拌使溶解,加乙醚提取2次,每次20ml,棄去乙醚液,水液用水飽和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨試液25ml洗滌,棄去氨試液,再用正丁醇飽和的水洗滌2次每次25ml,取正丁醇液,濃縮至干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取三七對照藥材0.5g,加甲醇15ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取三七皂苷R1對照品及人參皂苷Rb1對照品、人參皂苷Rg1對照品,分別加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取供試品溶液1-2μl,對照藥材溶液和對照品溶液各1μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的紫紅色主斑點(diǎn);在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【功效】活血化瘀,理氣止痛。
【主治】用于氣滯血瘀所致的胸痹,癥見胸悶、心前區(qū)刺痛;冠心病心絞痛見上述證候者。
【用法與用量】口腔噴射,吸入。一次噴1-2下,一日3次;或遵醫(yī)囑。
【注意】孕婦慎用。
【規(guī)格】(1)每瓶裝8ml;(2)每瓶裝10ml。
【貯藏】密封,置陰涼處。