【方源】《中國藥典》2015年版1241、1242頁。
【處方】水飛薊素30g、五味子700g。
【制法】以上二味,五味子加30%乙醇浸泡24小時,濾過,濾液棄去,藥渣干燥,粉碎成粗粉,加75%乙醇加熱回流提取三次,第一次3小時,第二次2小時,第三次1小時,合并提取液,靜置48小時,取上清液,回收乙醇至相對密度為1.25-1.35(50℃)的稠膏,加90%乙醇適量,加熱回流2小時,濾過,濾液靜置24小時,取上清液回收乙醇至相對密度為1.25-1.35(50℃)的稠膏,加入輔料適量,混勻,干燥,粉碎成細(xì)粉,與水飛薊素及輔料適量混勻,制粒,干燥,裝入膠囊,制成1000?!疽?guī)格】(1),或750粒【規(guī)格】(2),或500?!疽?guī)格】(3),或250?!疽?guī)格】(4),即得。
【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的顆粒及粉末;味微苦、澀。
【鑒別】
1.取本品內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于水飛薊素60mg),研細(xì),加乙酸乙酯10ml,超聲處理20分鐘,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取水飛薊賓對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯—甲酸乙酯—甲酸(10:6:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%三氯化鐵乙醇溶液,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.取【鑒別】(1)項下的濾液5ml,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取五味子甲素對照品、五味子乙素對照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(60-90℃)—乙酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
【功效】益肝滋腎,解毒祛濕。
【主治】用于肝腎陰虛,濕毒未清所致的脅痛,癥見脅痛、納差、腹脹、腰酸乏力、尿黃;慢性肝炎見上述證候者。
【用法與用量】口服。一次4?!疽?guī)格】(1),一次3?!疽?guī)格】(2),一次2?!疽?guī)格】(3),一次1?!疽?guī)格】(4),一日3次;飯后服用。
【規(guī)格】(1)每粒裝0.20g;(2)每粒裝0.27g;(3)每粒裝0.36g;(4)每粒裝0.30g。
【貯藏】密封,避光保存。