【方源】《中國藥典》2015年版1435、1436頁。
【處方】人參莖葉皂苷25g、黃柏500g、枯礬400g、兒茶500g、紫草500g、苦參500g、冰片200g。
【制法】以上七味,兒茶、枯礬粉碎成細粉,冰片研細;黃柏、苦參、紫草加水煎煮三次,第一次2小時,第二次、第三次各1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.10(80℃)的清膏,加乙醇使含醇量為75%,靜置24小時,濾過,回收乙醇,濃縮至相對密度為1.36(80℃)的稠膏,干燥,粉碎成細粉,與上述細粉及人參莖葉皂苷粉混勻;另取聚氧乙烯單硬脂酸酯及甘油22g,混合加熱熔化,溫度保持在40℃±2℃,加入上述細粉,攪勻,注入栓劑模,冷卻,制成1000粒,即得。
【性狀】本品為褐色至棕褐色的栓劑;氣特異。
【鑒別】
1.取本品1粒,置具塞錐形瓶中,在90℃水浴中加熱融化,取出,趁熱加入乙酸乙酯50ml,充分振搖,放冷,置0℃以下放置20分鐘,取出,濾過,取初濾液,作為供試品溶液。另取冰片對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷—乙酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.取兒茶對照藥材0.2g,加甲醇10ml,浸漬20分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取【鑒別】(1)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—甲酸(20:5:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【功效】清熱解毒,燥濕殺蟲,祛腐生肌。
【主治】用于濕熱下注所致的帶下病,癥見帶下量多、色黃、質稠、腥臭、陰部瘙癢;滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎、非特異性陰道炎、宮頸糜爛見上述證候者。
【用法與用量】陰道給藥。一次1粒,一日1次。
【注意】妊娠期忌用。
【規(guī)格】每粒重3g。
【貯藏】30℃以下密閉保存。