誰將主宰膽固醇市場(chǎng)？是安進(jìn)，還是賽諾菲？

    安進(jìn)和賽諾菲兩家公司都憑借自身降膽固醇的新療法改變了醫(yī)藥市場(chǎng)，它們生產(chǎn)的新藥物均屬于PCSK9蛋白抑制劑，這種抑制劑可靶向特定蛋白，使其維持血液中“壞”低密度脂蛋白水平的能力變?nèi)酢?

　　兩家公司在藥物研發(fā)上相互競(jìng)爭(zhēng)，搶占先機(jī)。目前，安進(jìn)研發(fā)的降膽固醇藥物Repatha正接受FDA審批。去年11月，該藥物的生物制劑許可（BLA）已經(jīng)接收；今年4月，F(xiàn)DA委員會(huì)針對(duì)Repatha的審批也已經(jīng)舉行。

　　賽菲諾的降膽固醇藥物Praluent是與合作伙伴Regeneron Pharmaceuticals共同研發(fā)制成的。該藥物預(yù)計(jì)將改變降膽固醇藥物市場(chǎng)。1月9日，Praluent獲得生物制劑許可及FDA快速審批。賽菲諾曾斥巨資6740萬美元確保整個(gè)審批過程的快速進(jìn)行。

　　FDA將于7月24日宣布賽菲諾Praluent審批結(jié)果，8月27日宣布安進(jìn)Repatha審批結(jié)果。還將于6月9日和6月10日兩天召開專家會(huì)議，共同審議兩個(gè)藥物。

　　3月15日，兩個(gè)藥物的評(píng)估實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志。同一天，兩家公司還在美國心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)上展示研究成果，證明PCSK9可降低50%的心血管副反應(yīng)。

　　這些實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)為公司投資者們?cè)鎏砹诵判?。兩個(gè)藥物最后階段的研究成果一發(fā)布，安進(jìn)的股票在3月16日當(dāng)天上漲5.7%，賽菲諾上漲3.3%，Regeneron上漲5.2%。

　　這兩個(gè)藥物都有什么與眾不同的地方？

　　兩個(gè)藥物的特點(diǎn)之一在于上市后的劑量。安進(jìn)也許會(huì)在劑量上最終勝出，它生產(chǎn)的一種注射液含藥140mg，每?jī)蓚€(gè)星期注射一次；另一種含藥420mg，一個(gè)月注射一次。而賽菲諾與Regenron研發(fā)的藥物只有75mg和150mg兩個(gè)劑量，兩個(gè)星期服用一次。

　　這類藥物可謂引發(fā)了企業(yè)為爭(zhēng)奪更大市場(chǎng)而展開的激烈戰(zhàn)爭(zhēng)。安進(jìn)一月注射一次的劑型可為患者提供更多方便，賽菲諾與Regeneron生產(chǎn)的75mg注射劑戰(zhàn)略性調(diào)低價(jià)格同樣具有優(yōu)勢(shì)。

　　賽菲諾如何在競(jìng)爭(zhēng)中取勝？

　　Jennifer Robinson博士是愛荷華大學(xué)的一位流行病學(xué)家，Praluent臨床實(shí)驗(yàn)的負(fù)責(zé)人。他表示：賽菲諾與Regeneron可降低藥價(jià)，使自身處于有利位置。這一點(diǎn)非常關(guān)鍵，企業(yè)可從中獲得巨大好處，因?yàn)獒t(yī)療系統(tǒng)的負(fù)責(zé)人們正不斷要求藥品生產(chǎn)企業(yè)降低新藥價(jià)格。