“世界那么大,卻沒有破傷風(fēng)免疫球蛋白?!边@是近期微博的一個(gè)熱門話題,有來(lái)自北京、重慶、成都、南京、杭州、揚(yáng)州、黃山等城市的網(wǎng)友發(fā)出求藥信息。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),由于原料供應(yīng)緊缺,價(jià)格近百元的破傷風(fēng)人免疫球蛋白(以下簡(jiǎn)稱“人破”)在醫(yī)院常年告急,而另一種要求患者皮試的破傷風(fēng)抗毒素(以下簡(jiǎn)稱“馬破”),一針才幾元錢,卻因有不良反應(yīng)問題而幾乎無(wú)人問津。
國(guó)內(nèi)一家“人破”生產(chǎn)企業(yè)的區(qū)域銷售經(jīng)理張先生對(duì)記者稱,現(xiàn)在正規(guī)渠道“人破”一針難求,醫(yī)院、社區(qū)診所打不到,患者只能通過其他渠道購(gòu)買,但支付的價(jià)格翻倍。
一個(gè)供不應(yīng)求一個(gè)沒人要
據(jù)了解,目前用于注射的破傷風(fēng)針劑主要包括“馬破”和“人破”,其中“馬破”是從馬的血液中提取,注射前要做皮試;“人破”則直接從人體血漿中提取,不需皮試,可直接注射。
知情人士李小姐告訴記者,1995年以前國(guó)內(nèi)根本沒有“人破”,患者受了傷打的都是“馬破”。現(xiàn)在不少人擔(dān)心“馬破”會(huì)有不良反應(yīng)就直接選擇“人破”,這種心理造成現(xiàn)在“人破”緊缺。
2013年1月,國(guó)家發(fā)改委對(duì)包括破傷風(fēng)人免疫球蛋白在內(nèi)的多種藥物作出最高零售限價(jià),一瓶250IU的“人破”限價(jià)82.6元。張先生表示,由于供求關(guān)系不平衡,現(xiàn)在“人破”的批發(fā)價(jià)也在160元以上,零售要200元。
當(dāng)記者以患者身份表示價(jià)格較高時(shí),張先生表示,“這是救命的東西,有貨就行,不能說(shuō)貴不貴?!?
與一針難求的“人破”形成鮮明對(duì)比的,是在市場(chǎng)遇冷的“馬破”。記者了解到,一支“馬破”在醫(yī)院收費(fèi)3.6元,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心只要2.69元,但這種疫苗目前在市場(chǎng)上卻無(wú)人問津。因?yàn)闆]有銷路,去年底,武漢生物制品研究所還有一年半才過期的1700萬(wàn)支“馬破”被全部銷毀,直接經(jīng)濟(jì)損失近5000萬(wàn)元。
4月23日,記者以客戶身份致電武漢生物制品研究所營(yíng)銷咨詢部門,一位工作人員表示公司已無(wú)“馬破”銷售,“最近兩三年都沒貨”。當(dāng)記者欲了解更多情況時(shí),該人士表示可直接致電中生集團(tuán)。數(shù)據(jù)顯示,目前國(guó)內(nèi)共有5家企業(yè)生產(chǎn)“馬破”,其中4家為中生集團(tuán)下屬單位。
國(guó)內(nèi)某知名醫(yī)學(xué)院臨床學(xué)博士對(duì)記者解釋,如果排除其他因素僅論過敏性,“馬破”的潛在風(fēng)險(xiǎn)比“人破”高。
“這種高風(fēng)險(xiǎn)的比例大約是10%,10個(gè)人中有1到2個(gè)人過敏?!崩钚〗惚硎?,“人破”在臨床上是“馬破”的補(bǔ)充,只有超敏體質(zhì)的人確實(shí)不能打“馬破”,才會(huì)考慮打“人破”。從上世紀(jì)50年代到現(xiàn)在,國(guó)內(nèi)生物制品所生產(chǎn)的“馬破”沒有發(fā)生過一例過敏致死的病例。
血漿難求疫苗成本倒掛
原料供應(yīng)緊缺確實(shí)制約了“人破”的產(chǎn)量。公開數(shù)據(jù)顯示,從2011年開始,國(guó)家關(guān)閉了貴州的16個(gè)血漿站,導(dǎo)致血漿原料供應(yīng)不足。更為嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)情況是,據(jù)衛(wèi)生部門統(tǒng)計(jì),全國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)對(duì)血液制品生產(chǎn)用原料血漿的年基本需求為8000噸。2010年,全國(guó)年采漿量為4180噸,只相當(dāng)于需求量的50%;2011年前三季度,采集單采血漿僅2909噸。
伴隨著原材料緊缺而來(lái)的是市場(chǎng)對(duì)“人破”的巨大需求,業(yè)內(nèi)估算,破傷風(fēng)人免疫球蛋白的市場(chǎng)容量約500萬(wàn)瓶(以250IU/瓶折算),缺口相當(dāng)大。
在這樣供不應(yīng)求的背景下,卻有生產(chǎn)“人破”的企業(yè)退出。記者通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局登記信息發(fā)現(xiàn),目前國(guó)內(nèi)破傷風(fēng)人免疫球蛋白的批準(zhǔn)文號(hào)有18個(gè),排除重合的企業(yè)名稱,獲得生產(chǎn)破傷風(fēng)免疫球蛋白生產(chǎn)資格的企業(yè)合計(jì)16家,而在2012年生產(chǎn)的企業(yè)有18家。
張先生說(shuō),“人破”從原料采集到成品的周期是九個(gè)月,國(guó)家規(guī)定限價(jià)后企業(yè)幾乎沒有利潤(rùn)空間積極性大幅下降,做得越多虧得越嚴(yán)重,中間商還要承擔(dān)運(yùn)輸、儲(chǔ)存成本,賣給醫(yī)院是“虧本買賣”。
于是,大部分企業(yè)愿意追逐利潤(rùn)更高的“黑市”。張先生進(jìn)一步透露,他所在的武漢只有幾家大醫(yī)院有“人破”存貨,但只用于急救,患者可以在“黑市”購(gòu)買后再到醫(yī)院注射。
隨著“人破”價(jià)格在“黑市”不斷走高,企業(yè)的利潤(rùn)空間越來(lái)越大?!榜R破”過剩的背后同樣隱藏著利益黑洞。廣州一名來(lái)自疾控系統(tǒng)的內(nèi)部人士對(duì)記者表示,破傷風(fēng)針劑不屬于一類疫苗,由醫(yī)院自行采購(gòu)?!榜R破”價(jià)格低,醫(yī)院藥價(jià)加成后得到的利潤(rùn)十分有限。
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