人參、西洋參和三七為五加科人參屬下重要且名貴的3種中藥材。近年來,此3種中藥材的化學(xué)成分及藥理活性研究中發(fā)展迅速。本文通過對人參、西洋參及三七在美國的專利申請數(shù)量、專利權(quán)人、IPC類別,以及最新的美國專利申請變化趨勢進(jìn)行分析,力求提供3種中藥材在美國專利申請的最新動(dòng)態(tài)。筆者分析發(fā)現(xiàn),韓國企業(yè)在人參、西洋參的美國專利擁有量領(lǐng)先,且以化妝品企業(yè)為主要專利申請人,而中國企業(yè)的三七藥材在美國的專利擁有量處于領(lǐng)先,且申請人多以制藥企業(yè)人為主??傊壳叭藚?、西洋參的研究及開發(fā)水平顯著優(yōu)于三七,未來三七在產(chǎn)業(yè)化方面將具有較大的開發(fā)潛力。
三種藥材的專利分析及布局
人參、西洋參和三七3種中藥來源相近,化學(xué)成分相似,如3種藥材都含有人參皂苷Re1,Rg1成分[1-3]。人參為五加科植物人參 Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根和根莖,性味甘、微苦、微溫,歸脾、肺、心、腎經(jīng),具有補(bǔ)元?dú)?,?fù)脈固脫之功效,用于治療“體虛欲脫、肢冷脈微、脾虛食少、肺虛喘咳、津傷口渴”。西洋參為五加科植物西洋參Panax quinquefolium L.的干燥根,性味甘、微苦、涼,歸心、肺、腎經(jīng),具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰,清熱生津之功效,用于治療“氣虛陰虧、虛熱煩倦、咳喘痰血、內(nèi)熱消渴、口燥咽干”。三七為五加科植物Panax notoginseng (Burk.) F.H.Chen的干燥根及根莖,性味甘、微苦、溫,歸肝、胃經(jīng),具有散瘀止血、消腫定痛之功效,用于治療“咯血,吐血、鯉血、外傷出血、胸腹刺痛及跌撲腫痛”。
人參、西洋參與三七,是世界上應(yīng)用較廣的3種中藥材。目前,該3種中草藥的創(chuàng)新研究都取得了長足進(jìn)步,特別是在化學(xué)成分及藥理活性的研究上有了較大發(fā)展。美國在這3種中藥領(lǐng)域的專利是行業(yè)競爭的主要制高點(diǎn),通過對美國專利及布局的分析可以間接反映該技術(shù)研究領(lǐng)域的國際化發(fā)展程度。
筆者針對美國專利商標(biāo)局(USPTO)的數(shù)據(jù)庫進(jìn)行專利檢索,分析了從1971年至2017年,人參、西洋參、三七在美國的專利授權(quán)情況。
通過分析,筆者發(fā)現(xiàn)在1995年之前,美國人參、西洋參的專利年授權(quán)量低于5件,第一次專利申請的高峰期出現(xiàn)在2000年至2002年,2002年后該領(lǐng)域呈現(xiàn)下降趨勢,2009年又出現(xiàn)第二次活躍期。筆者分析認(rèn)為,1998年后人參、西洋參的專利申請進(jìn)入較為活躍的時(shí)間段,表明該時(shí)期的技術(shù)條件已使人參、西洋參的研究及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展方向更加明確。而三七的美國專利總申請量相對較少,但是其專利申請出現(xiàn)的高峰期與人參、西洋參相近,分別在2002年和2008年?;趯@暾埩糠治霰砻?,2000年前后是人參、西洋參、三七研究較活躍的一個(gè)時(shí)期,美國在此階段的專利申請量呈現(xiàn)飛躍式增長。
從人參、西洋參在美國的專利申請主體來看,目前在眾多申請主體中,居于首位的是來自韓國的AMOREPACIFIC公司,其次是瑞士FX LIFE SCIENCES AG公司,排在第三位也是一家韓國公司。在前10強(qiáng)企業(yè)中,僅有一家企業(yè)來自中國,為吉林紫鑫藥業(yè)。由此可以看出,在人參、西洋參的研發(fā)上,韓國企業(yè)處于較為領(lǐng)先的地位,說明其研發(fā)創(chuàng)新力具備國際領(lǐng)先優(yōu)勢。從三七在美國的專利申請主體來看,居于首位的是來自中國的天津天士力藥業(yè)公司,排在第二位的是韓國公司,排在第三位的是美國的Access Business Group公司。在三七的研發(fā)領(lǐng)域,中國企業(yè)處于領(lǐng)先地位。
通過對專利申請主體的分析,可以看出,在人參、西洋參的研發(fā)領(lǐng)域,韓國企業(yè)具有較強(qiáng)的優(yōu)勢,在三七的研究及開發(fā)領(lǐng)域,中國處于領(lǐng)先地位。韓國的專利申請主體主要是化妝品企業(yè),而中國的專利申請主體以制藥企業(yè)為主。
三種藥材的專利分類及發(fā)展
除了上述分析外,筆者還基于IPC分類號(hào)展開分析,在人參、西洋參的美國專利申請中,A61K36類(通常涉及中藥)在分類號(hào)中占據(jù)較大比例,占比達(dá)到25.2%,A61K31(通常涉及西藥)在主要類別中占據(jù)的比例為8.4%。在三七的美國專利申請中,A61K36類在分類號(hào)中所占的比例較大,達(dá)到25%,A61K31類在主要類別中所占比例為7.8%。由此可以看出,人參、西洋參、三七在A61K36與A61K31類別上具有相近的占比,表明人參、西洋參與三七的研究或應(yīng)用領(lǐng)域較為相似。
值得注意的是,在A61P9類別中,三七的美國專利申請占比達(dá)到7.8%,這顯著高于人參、西洋參。A61P9類別與心腦血管治療相關(guān),表明三七的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化與心腦血管疾病治療密切相關(guān)。這與三七的散瘀止血功效密不可分。而人參、西洋參美國專利申請?jiān)贏61Q19類別中占有較高比例,A61Q19類別與皮膚護(hù)理或化妝品相關(guān),表明人參、西洋參在皮膚護(hù)理產(chǎn)品和化妝品的開發(fā)上具備較好的應(yīng)用前景。
筆者基于IPC分類號(hào)進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn),三七專利在A61P9類別中占據(jù)較高比例,這從另外一個(gè)側(cè)面反映出三七與人參、西洋參在功效上的主要區(qū)別。人參、西洋參的專利除了應(yīng)用在傳統(tǒng)的藥物領(lǐng)域外,還在化妝品領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。目前三七的開發(fā)還主要應(yīng)用于傳統(tǒng)的藥物治療,尚未在其他領(lǐng)域開發(fā)應(yīng)用。
人參、西洋參和三七是人參屬中較為重要的中藥材,應(yīng)用程度廣泛。通過對其進(jìn)行美國專利分析,可以看出各國企業(yè)專利的競爭實(shí)力,以及該領(lǐng)域技術(shù)研發(fā)的變化發(fā)展趨勢。綜上分析,可見人參、西洋參與三七的專利申請活躍期較為相近,三七的專利申請活躍期略晚于人參、西洋參。中國企業(yè)在三七的研發(fā)領(lǐng)域具有較強(qiáng)的優(yōu)勢。中國與韓國都是人參的主要產(chǎn)地,中國企業(yè)的美國專利擁有量低于韓國企業(yè)。韓國在人參、西洋參的產(chǎn)業(yè)化方面具有較強(qiáng)的競爭力。在化妝品領(lǐng)域,韓國企業(yè)已把傳統(tǒng)草藥與本國優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了較好的融合,開發(fā)出一系列具有人參特色的化妝品。中國雖然是人參的主要產(chǎn)地,但目前人參的開發(fā)與應(yīng)用還停留在傳統(tǒng)的藥物研發(fā)上,與人參、西洋參相關(guān)的多元化產(chǎn)業(yè)鏈尚未形成。對美國專利申請及專利布局進(jìn)行分析,可以為今后中國企業(yè)在人參、西洋參及三七產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)用方面提供新的發(fā)展方向。
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