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茵梔黃軟膠囊

摘要:【方源】《中國藥典》2015年版1147-1149頁?!咎幏健恳痍愄崛∥?0g、梔子提取物21.3g、黃芩提取物(以黃芩苷計)133.3g、金銀花提取物26.67g。【制法】以上四味,粉碎,過100目篩,備用;取油酸山梨坦和蜂蠟適量,于60℃水浴加熱熔化,加入大豆色拉油內(nèi),攪拌混勻,將上述提取… 收藏
【方源】《中國藥典》2015年版1147-1149頁。
【處方】茵陳提取物40g、梔子提取物21.3g、黃芩提取物(以黃芩苷計)133.3g、金銀花提取物26.67g。
【制法】以上四味,粉碎,過100目篩,備用;取油酸山梨坦和蜂蠟適量,于60℃水浴加熱熔化,加入大豆色拉油內(nèi),攪拌混勻,將上述提取物細粉加入油液中,攪拌混勻,調(diào)節(jié)膠體磨細度在5-15μm之間,加入藥液循環(huán)碾磨0.5小時,充分混勻,濾過(100目篩),制得軟膠囊內(nèi)容物;取明膠、甘油、蒸餾水、色素適量,經(jīng)化膠后制成膠皮,灌封壓丸,制成1000?!疽?guī)格】(1);或以上四味,與適量微粉硅膠混合,粉碎成細粉,加植物油適量,混勻,制成1333?!疽?guī)格】(2);或以上四味,黃芩提取物加水適量攪拌成糊狀,用10%氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至6.5-7.0,減壓干燥,粉碎過100目篩,取茵陳提取物,梔子提取物和金銀花提取物,加聚乙二醇400適量,攪勻使混懸,研細,混勻,壓丸制成1000粒【規(guī)格】(3),即得。
【性狀】本品為軟膠囊,內(nèi)容物為棕黃色至紅棕色的油膏狀物;氣微香,味澀,微苦。
【鑒別】
1.取本品內(nèi)容物3g,置燒杯中,加石油醚(60-90℃)15ml振搖洗滌,棄去石油醚液,藥渣揮干石油醚,加甲醇25ml,超聲處理20分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,置分液漏斗中,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取茵陳對照藥材3g,加水50ml,煎煮10分鐘,放冷,濾過,濾液自“用乙酸乙酯振搖提取2次”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)—乙酸乙酯—丙酮(5:3:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%氫氧化鉀乙醇溶液,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍色熒光斑點。
2.取本品內(nèi)容物3g,加50%甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑為1cm,柱高為10cm),以水100ml洗脫,棄去水液,再用70%乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取梔子對照藥材0.5g,加50%甲醇25ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取梔子苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇(3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.取本品內(nèi)容物60mg,加甲醇10ml使溶解,離心,取上清液作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【功效】清熱解毒,利濕退黃。
【主治】用于肝膽濕熱所致的黃疸,癥見面目悉黃、胸脅脹痛、惡心嘔吐、小便黃赤;急、慢性肝炎見上述證候者。
【用法與用量】口服。一次3?!疽?guī)格】(1)、(3),或一次4?!疽?guī)格】(2),一日3次。
【注意】服藥期間忌酒及辛辣之品。
【規(guī)格】(1)(2)每粒裝0.6g;(3)每粒裝0.65g。
【貯藏】密封。

原標題:茵梔黃軟膠囊

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