【組成】黨參、酒當(dāng)歸、黃芪、地榆炭、麩炒山藥、煅赤石脂、補(bǔ)骨脂、炮姜、醋延胡索、兒茶、炒白術(shù)、炒白芍、煨木香、炙甘草。
【制法】以上十四味,取炒白術(shù)、補(bǔ)骨脂、麩炒山藥、炮姜、酒當(dāng)歸、炒白芍、醋延胡索、煨木香、煅赤石脂、兒茶粉碎成細(xì)粉,其余黃芪等四味,加水煎煮二次,煎液濾過,濾液合并,濃縮至適量,干燥,粉碎,再與上述細(xì)粉混勻,加入輔料適量,混勻,制成顆粒,壓制成1000片(小片)或500片(大片),即得;或壓制成500片(大片),包薄膜衣,即得。
【性狀】本品為棕色片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕色;氣微香,味微苦。
【鑒別】
1.取本品,置顯微鏡下觀察:種皮柵狀細(xì)胞淡棕色或棕紅色,表面觀呈多角形,壁稍厚,胞腔含紅棕色物(補(bǔ)骨脂)。
2.取本品50片(小片)或25片(大片),研細(xì),加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,加在已處理好的中性氧化鋁柱(100-120目,5g,內(nèi)徑為10-15mm)上,用40%甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,濃縮至約30ml,用水飽和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗滌2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2-5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
3.取本品10片(小片)或5片(大片),研細(xì),加乙醚30ml,加熱回流1小時(shí),放冷,濾過,濾液揮干,殘?jiān)右宜嵋阴?ml使溶解,作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對照藥材1g,加乙醚20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
4.取本品10片(小片)或5片(大片),研細(xì),加甲醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)欲}酸溶液(1→50)10ml使溶解,用濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至9-10,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,揮干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl、對照品溶液1μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷—三氯甲烷—甲醇(15:8:2)為展開劑,置以展開劑預(yù)飽和的展開缸內(nèi),展開,取出,晾干,置碘蒸氣中熏至斑點(diǎn)顯色清晰,揮盡碘后,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
5.取本品20片(小片)或10片(大片),研細(xì),加乙酸乙酯20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)右宜嵋阴?ml使溶解,作為供試品溶液。另取補(bǔ)骨脂素對照品、異補(bǔ)骨脂素對照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2-4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【使用注意】
1.孕婦慎服。
2.忌油膩、生冷、酒類等。
3.濕熱下痢亦非本方所宜。
【規(guī)格】1.素片每片重0 .32g (小片);2.素片每片重0.60g(大片);3.薄膜衣片每片重0.62g(大片)。
【用法與用量】口服。一次小片8 片,大片4 片,一日3次。
【貯藏】密封。